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目的:观察酸枣镇魂汤治疗失眠症(心肝血虚型)的临床疗效,通过国际公认匹兹堡睡眠指数PSQI评分评价该法治疗失眠症的有效性,为中医药治疗失眠症提供临床依据。方法:将60例已确诊并符合纳入标准的失眠症(心肝血虚型)的患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组采用酸枣镇魂汤,对照组采用枣仁安神胶囊,分析比较治疗前后患者的量表评分,通过观察治疗前、后的变化,评价酸枣镇魂汤对于失眠症的临床疗效。结果:(1)组间比较:两组治疗后匹兹堡睡眠指数PSQI疗效比较,经Wilcoxon秩和检验,两组间疗效有显著性统计学差异(P<0.01);两组间比较,经过t检验,两组间匹兹堡睡眠指数PSQI总分及各成分差值具有显著差异性(P<0.01),说明试验组明显优于对照组。(2)自身比较:两组匹兹堡睡眠指数PSQI自身比较,经秩和检验,治疗前后试验组各成分得分均有显著统计学意义(P<0.01),说明试验组、对照组中均有显著统计学意义(P<0.01),说明试验组、对照组均能显著改善失眠的症状。(3)中医证候比较:证候积分比较:两组治疗后证候积分较治疗前均下降,两组治疗前后差值比较,差异有显著统计学意义(P<0.01),说明试验组对失眠的中医证候改善明显优于对照组;证候疗效比较:治疗组30例病例中总有效率90.0%,对照组30例病例中总有效率76.7.0%,经统计学分析,差异具有显著统计学意义(P<0.01),说明试验组在改善中医证候疗效方面优于对照组。(4)安全性评价:两组共60名患者在整个治疗过程中未出现不良反应,无明显肝肾功能损害。结论:酸枣镇魂汤能够有效地治疗心肝血虚型失眠症,明显改善失眠症状,总体有效率较枣仁安神胶囊疗效好。