【摘 要】
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目的:探讨依洛尤单抗联合他汀药物治疗对冠状动脉多支病变患者的血脂水平、临床疗效及药物安全性研究。方法:本研究为单中心、前瞻性、随机对照研究,入选2020年01月至2020年06月就诊于河北医科大学第二医院心内五科,经冠脉造影明确诊断为冠脉多支病变患者100例为研究对象,并随机分为两组,每组50人。试验组在他汀降脂治疗的基础上联用依洛尤单抗强化降脂治疗,对照组单用他汀降脂治疗,随访半年时间,观察依洛
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目的:探讨依洛尤单抗联合他汀药物治疗对冠状动脉多支病变患者的血脂水平、临床疗效及药物安全性研究。方法:本研究为单中心、前瞻性、随机对照研究,入选2020年01月至2020年06月就诊于河北医科大学第二医院心内五科,经冠脉造影明确诊断为冠脉多支病变患者100例为研究对象,并随机分为两组,每组50人。试验组在他汀降脂治疗的基础上联用依洛尤单抗强化降脂治疗,对照组单用他汀降脂治疗,随访半年时间,观察依洛尤单抗对血脂水平的影响(主要是低密度脂蛋白胆固醇（Low-density Lipoprotein Cholesterol,LDL-C）;依洛尤单抗的临床疗效,包括:心血管死亡、心肌梗死、因不稳定型心绞痛/心衰反复住院或冠状动脉血运重建的发生率;并记录两组治疗期间不良反应发生情况,包括:胃肠道反应、肌痛、转氨酶大于3倍正常上限、注射部位反应、新发糖尿病、神经认知功能影响等。所有数据应用SPSS25.0统计软件进行数据分析,P<0.05认为差异具有统计学意义。结果:1.两组患者在年龄、性别、体重指数、心血管危险因素（高血压、糖尿病、吸烟）、他汀类药物的使用情况、依折麦布使用情况、其他心血管药物使用情况（抗血小板药物、β受体阻滞剂、ACEI/ARB、螺内酯）、以及肌酸激酶（CK）、丙氨酸氨基转氨酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、空腹血糖水平（FPG）、血脂数值[甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白（α）]等方面均无统计学差异（P>0.05）;2.试验组冠状动脉双支病变例数为21例,三支病变例数为29例,其中左主干病变例数为7例,慢性闭塞病变例数为5例,钙化病变例数6例,分叉病变例数3例,支架数目≥2枚23例;对照组冠状动脉双支病变例数为20例,三支病变例数为30例,其中左主干病变例数为8例,慢性闭塞病变例数为4例,钙化病变例数7例,分叉病变例数4例,支架数目≥2枚22例;两组患者在冠状动脉病变部位及数量、病变类型、支架数目等方面均无统计学差异（P>0.05）;3.LDL-C水平:两组组间比较结果显示,与对照组相比,试验组LDL-C水平显著降低,各个时间点组间差异具有统计学意义（基线时2.93±0.56mmol/L VS 2.91±0.58mmol/L、半个月时1.85±0.19mmol/L VS2.87±0.30mmol/L、1个月时1.49±0.17mmol/L VS 2.84±0.54 mmol/L、3个月时1.24±0.14mmol/L VS 2.77±0.57 mmol/L、半年时1.06±0.27mmol/L VS2.71±0.59 mmol/L,P<0.0001）。分别对两组各个时间点的LDL-C水平进行重复测量设计的方差分析结果显示,试验组LDL-C水平随时间延长呈进行性下降,不同时间点之间的LDL-C值差异具有统计学意义（P<0.05）,半年时LDL-C水平较基线相比下降百分比达到64%;而对照组LDL-C水平随时间推移无显著下降（P>0.05）;4.临床疗效:随访期间内试验组不良心血管事件发生率为6%,其中因心力衰竭住院患者1例、因不稳定型心绞痛反复住院患者1例、因行冠脉血运重建住院患者1例,对照组不良心血管事件发生率为26%,其中心血管死亡患者1例、心肌梗死患者1例、因心力衰竭住院患者3例、因不稳定型心绞痛住院患者5例、行冠脉血运重建患者3例,虽然两组单一心血管事件差异无统计学意义（P>0.05）,但两组的复合不良心血管事件发生率存在显著差异（P<0.05）,其中试验组不良心血管事件发生率显著低于对照组。5.药物安全性:用药期间试验组不良反应发生率为8%,其中发生胃肠道反应2例、发生肝酶异常2例;对照组不良反应发生率为12%,其中发生胃肠道反应2例、发生肌痛2例、发生肝酶异常2例,两组治疗期间不良反应发生率无统计学差异（P>0.05）。结论:在他汀降脂治疗的基础上联用依洛尤单抗强化降脂治疗不仅可以显著降低冠状动脉多支病变患者的LDL-C水平,还具有降低心血管终点事件发生率的趋势,同时安全性及耐受性良好。
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