经济全球化和科学技术向现代化方向发展,医疗器械企业竞争激烈。通过新技术产品建立自己的市场优势,围绕高性价比、高品质的产品满足客户需求,扩大自己的市场份额。国外品牌的医疗器械企业为了保证自己公司的利润,其在降低整机销售价格的同时,必定会想尽一切办法降低制造成本,从而消除因销售价格的降低而带来的利润缩减的问题。而制造成本的降低,有可能会影响整机原有的质量。如何在降低制造成本的同时而保证整机原有的品质质量,成为摆在国外品牌的医疗器械企业面前的难题。如果将一部分外购零部件国产化,就可以大大降低制造成本。当然,外购件国产化的前提就是要保证其国产化后的品质质量接近甚至是超过原来的品质质量。医疗器械行业比较特别,不同于一般产品,技术含量比较高、生产领域广、供应商多等,这种情况需要医疗器械制造商构建供应商管理办法和管理体系。合作式的伙伴关系对于医疗器械成本控制有比较大效果,同时保证质量水平不变。供应商通过医疗器械厂商深度合作,提升自己实力,提高市场竞争力。经济出现新形势,基于中国的情况,依托先进的管理经验,引入项目管理、质量管理理论,完成针对国产化程序的优化,这些对于岛津公司意义重大。本文以岛津公司遮光器国产化项目的项目质量管理作为研究对象,介绍了项目管理,项目质量管理的理论知识,并将其与岛津公司国产化项目质量管理紧密结合,对岛津公司遮光器国产化项目的项目质量管理过程进行全面分析,明确每个阶段的工作内容,提出推行项目质量管理方法的建议。