复方丹参滴丸治疗血瘀型糖尿病足的临床研究

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目的:通过观察复方丹参滴丸治疗血瘀型糖尿病足后溃疡面积及深度、炎症因子及凝血功能、中医证候积分的变化,探讨复方丹参滴丸对血瘀型糖尿病足的炎症反应及凝血功能的影响。方法:采用随机数表法,将筛选入组的70例血瘀型糖尿病足患者随机分成治疗组和对照组,每组各35例。两组均予糖尿病教育、控制血糖、改善循环、抗感染、营养神经、局部清创换药作为常规基础治疗,治疗组在此基础上加服复方丹参滴丸,每次15粒,每天3次。观察疗程为8周。记录两组患者治疗前后溃疡面积、溃疡深度、踝肱指数(ABI)、磷脂酶A2(Lp-PLA2)、C反应蛋白(CRP)、纤维蛋白原(FIB)、中医证候积分的变化。收集相关数据并采用SPSS22.0进行分析,评价复方丹参滴丸治疗血瘀型糖尿病足的有效性和安全性。结果:1.两组在性别构成、年龄段分布、糖尿病病程、吸烟史、基础疾病情况、糖化血红蛋白水平、低密度脂蛋白水平、Wagner级别分布等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组间基线均衡,具有可比性。2.治疗前两组患者溃疡面积、溃疡深度、Lp-PLA2、CRP、FIB水平比较无显著差异(P>0.05)。治疗后,两组患者溃疡面积、溃疡深度、Lp-PLA2、CRP、FIB均明显减小(P<0.01),且治疗组溃疡面积、CRP水平小于对照组(P<0.01),同时治疗组溃疡深度、Lp-PLA2、FIB水平小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗前两组患者中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者中医证候积分均较前降低(P<0.01),且治疗组中医证候积分低于对照组(P<0.01),差异有统计学意义。4.治疗前后两组患者ABI比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。5.治疗组临床痊愈2例(5.7&),显效26例(74.3%),有效5例(14.2%),无效2例(5.7%)。对照组临床痊愈1例(2.9%),显效3例(8.6%),有效26例(74.2%),无效5例(14.3%)。在临床疗效上治疗组优于对照组(P<0.01)。两组均未出现不良反应。结论:复方丹参滴丸应用于血瘀型糖尿病足患者,可降低Lp-PLA2、CRP等炎症因子及FIB水平,促进创面愈合及改善临床症状,疗效优于常规基础治疗,其作用机制可能与减轻炎症反应、改善微循环有关。
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