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【目的】 观察乙肝解毒胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。 【方法】 60例慢性乙型肝炎患者随机分2组,分别为治疗组(30例)口服乙肝解毒胶囊,4片/次,3次/天;对照组(30例)口服当飞利肝宁4片/次,3次/天,两组患者均服药6个月。治疗期间观察肝功能指标、HBV血清学标志、HBV DNA的变化情况,及B型超声波观察肝脏门静脉、脾静脉内径及脾脏厚度的改变。 【结果】 在治疗3月后治疗组HbeAg转阴率、HbeAg/HbeAb转换率及HBV-DNA阴转率分别为16.7%、10%、10%,与同期对照组(6.7%、0、0)相比无显著差异(P>0.05);治疗6月后,上述指标分别为46.7%、33.3%、36.7%,对照组分别为13.3%、6.7%、6.7%,二组结果有显著性差异(均P<0.01)。 在降低HBV-DNA血清滴度方面,治疗3个月后,PCR法检测HBV DNA平均下降幅度分别为:治疗组为0.83log10copies/ml;对照组为0.23log10copies/ml;二组结果相比有显著性差异(P<0.05)。其中治疗组病人HBV-DNA水平下降幅度>2log10copies/ml的比例为26.7%,对照组为6.7%,两组在统计学上有显著性差异(P<0.05)。在治疗6个月后,PCR检测HBV DNA平均下降幅度分别为:治疗组为1.65log10copies/ml;对照组为0.54log10copies/ml;二组结果相比有非常显著性差异(P<0.01)。其中治疗组病人HBV-DNA水平下降幅度>2log10copies/ml的比例为56.7%,对照组为16.7%,两组在统计学上有非常显著性差异(P<0.01)。 在改善肝功能方面,在治疗3月后治疗组ALT及TB降低更明显,和对照组比较有显著性差异(P<0.01);治疗6月后治疗组TB降低仍比对照组明显(P<0.01),A/G值上升也比对照组显著(P<0.01),在改善ALT及AST方面则无明显差异。治疗组治疗前后相比,各项指标均比治疗前有显著性差异(均P<0.01)。治疗结束后,治疗组ALT复常率为90%,对照组为83.3%,二组结果无显著性差异(P>0.05)。 治疗前后两组肝脏门静脉、脾静脉内径及脾脏厚度的改变均无显著性差异(P>0.05),两组相比亦无差异(P>0.05)。 综合疗效分析治疗组完全应答率33.3%,部分应答率36.7%,总有效率70%,对照组分别为6.7%、23.3%及30%,二组综合疗效比较有显著性差异(P<0.05)。 【结论】 乙肝解毒胶囊治疗慢性乙型肝炎具有较高的HbeAg转阴率、HbeAg/HbeAb转换率及降低HBV-DNA血清滴度的作用,并能很好改善肝功能,对改善门、脾静脉内径及脾脏厚度方面作用则不明显。综合述之,乙肝解毒胶囊治疗慢性乙型肝炎具有确切的临床疗效,值得进一步研究和应用。