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背景近年来,我国心血管疾病发病率逐年提升,其中冠状动脉疾病（Coronary artery disease,CAD）成为国民的主要死因之一。目前经皮冠状动脉介入（Percutaneous coronary intervention,PCI）治疗是治疗冠心病的主要方法之一。药物洗脱支架（Drug-eluting stent,DES）在临床实践中明显改善了冠心病患者的预后。但是支架置入后患者仍存在支架内再狭窄和血栓形成的问题,并没有达到降低死亡率或心肌梗死再发率的目的。药物涂层球囊（Drug-coated balloon,DCB）是介入手术的一种新方式。与DES相比,DCB避免了金属聚合物的置入,释放抗增殖药物减少新生内膜增生的同时能够保持血管正常的解剖结构和功能。到目前为止,DCB应用于支架内再狭窄已有明确指征,在冠状动脉原发病变中的小血管病变以及分叉病变中也证实其有效性。但是在冠脉大血管原位病变中应用DCB的效果如何,尚缺乏充分的临床研究。目的对比药物涂层球囊与药物洗脱支架应用于冠状动脉大血管原位病变的临床疗效。方法本研究回顾性分析2019年10月至2021年1月在郑州大学第五附属医院心内科行PCI治疗的冠脉大血管原位病变患者190例。根据PCI治疗方法不同,将入选病例分为DCB组和DES组。根据冠状动脉造影结果,DCB组与DES组均分出钙化病变组。对患者的临床随访资料及冠脉介入资料进行分析,观察指标主要包括:靶病变最小管腔直径（Minimal lumen diameter,MLD）、狭窄程度、急性管腔增加、晚期管腔丢失（Late lumen loss,LLL）、靶病变最小管腔面积（Minimal lumen area,MLA）、斑块负荷（Plaque burden,PB）、出血事件、靶病变再狭窄和主要不良心血管事件（Major adverse cardiovascular events,MACE）。结果1.DCB组和DES组患者的临床基础资料无统计学差异（P＞0.05）。2.DCB组和DES组患者的病变血管支数、各病变部位所占比例、钙化病变比例、进行IVUS指导的病变比例及使用冠脉旋磨术的病变比例相比均无统计学差异（P＞0.05）;预处理时切割球囊和棘突球囊使用情况,DCB组高于DES组（70.0%vs.10.6%,13.0%vs.1.8%,P＜0.05）。3.术后即刻,DES组MLD及急性管腔增益高于DCB组[（3.08±0.26）mm vs.（2.70±0.25）mm,P＜0.001;（2.28±0.27）mmvs.（1.89±0.24）mm,P＜0.001];DES组狭窄率低于DCB组[（3.57±1.79）%vs.（15.22±5.15）%,P＜0.001]。复查造影时,两组的MLD及狭窄率相比无统计学差异（P＞0.05）;LLL比较,DCB组小于DES组[（0.07±0.31）mm vs.（0.38±0.22）mm,P＜0.001]。4.12个月随访,DCB组出血事件发生率（5.6%）小于DES组（15.0%）,两组对比存在统计学差异（P=0.034）。Kaplan-Meier生存曲线表明,两组再狭窄发生率无显著差异（P=0.683,Log-rank P=0.672）;两组TLR发生率及累计MACE发生率相似（P=0.834,Log-rankP=0.562;P=0.834,Log-rankP=0.562）。5.亚组造影结果显示:术后即刻DCB钙化组的MLD和急性管腔增益低于DES钙化组[MLD:（2.67±0.26）mm vs.（3.04±0.28）mm,P＜0.001;急性增益:（1.86±0.25）mmvs.（2.26±0.29）mm,P＜0.001];DCB钙化组狭窄率大于DES钙化组[14.65（10.43,18.26）%vs.3.69（1.71,8.25）%,P＜0.001]。复查造影时,DCB钙化组的MLD、狭窄率及晚期管腔丢失与DES钙化组比较无统计学差异（P＞0.05）。6.在IVUS指引下观察到,DES钙化组的钙化角度平均为（115.79±35.43）°,DCB钙化组的钙化角度平均为（107.74±36.03）°,两组比较无统计学差异（P＞0.05）。DES钙化组的MLA在术前与DCB钙化组相比无统计学差异[（3.39±0.51）mm2vs.（3.29±0.51）mm2,P＞0.05],术后即刻略大于DCB钙化组[（5.26±0.81）mm2vs.（4.92±0.58）mm2,P＜0.05];DES钙化组的PB在术前及术后即刻与DCB钙化组相比无统计学差异（P＞0.05）。7.临床随访中,再狭窄发生率比较,DES钙化组（7.9%）与DCB钙化组（12.9%）比较无统计学差异;累计MACE发生率比较,DES钙化组与DCB钙化组相似（5.3%vs.9.7%,P＞0.05）。K-M生存曲线表明两组无MACE生存率存在可比性（P=0.813,Log-rank P=0.402）。结论1.药物涂层球囊应用于冠状动脉大血管原位病变的临床疗效不劣于药物洗脱支架,甚至在晚期管腔正性重塑及降低出血风险方面独具优势。2.在充分预处理的情况下,针对冠状动脉大血管合并钙化病变（钙化角度＜180°）,单纯DCB治疗也可能成为一种手术策略。