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目的:观察益肾降糖饮对气阴两虚夹瘀型糖尿病肾脏病Ⅳ期患者的临床疗效,以及治疗前后血小板反应蛋白1(Thrombospondin-1,TSP-1)水平的变化,从而评价益肾降糖饮对该证型的临床价值,探讨益肾降糖饮延缓糖尿病肾病进展的可能机制,为中西医结合防治糖尿病肾病提供新的思路。方法:将符合糖尿病肾病诊断标准及中医气阴两虚夹瘀型的患者88例进行随机分组,分为对照组和治疗组,每组各44例。对照组给予单纯西医基础治疗,治疗组在对照组基础上加服益肾降糖饮,两组疗程均为60天。观察治疗前后临床综合疗效、中医证候疗效的变化,对比治疗前后患者血小板反应蛋白1、尿微量白蛋白/肌酐、24h尿蛋白定量、血糖、血脂、肾功能等指标的变化及中医证候积分,并对结果进行相关统计学分析。结果:1.两组患者治疗前的一般资料,如性别、年龄、病程、相关临床生化指标、中医证候积分等比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性;2.治疗后两组患者 FPG、2hPG、TC、TG、LDL-C、ACR、24hUV、Scr均有所降低,eGFR均有所上升,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05);3.治疗组、对照组两组的血清TSP-1水平明显高于健康对照组(P=0.000),治疗后两组患者血TSP-1较治疗前下降(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05);4.相关性分析:血TSP-1与FGB、2hPG、HbAlc呈正相关(P<0.05),TSP-1与ACR、24hUV、Scr呈正相关,与eGFR之间存呈负相关(P<0.05);5.治疗组和对照组中医证候疗效总有效率分别为88.09%和67.44%,两者之间差异具有统计学意义(P<0.05);6.治疗组和对照组临床综合疗效分别是83.34%和62.79%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:1.益肾降糖饮显著改善气阴两虚夹瘀型糖尿病肾病Ⅳ期患者的临床症状,疗效优于单纯西药治疗。2.两组患者治疗后血糖、血脂、尿蛋白、肾功能均改善,治疗组疗效优于对照组治疗,说明配合益肾降糖饮治疗在减少患者尿蛋白排泄,调节糖、脂代谢紊乱方面优于对照组。3.与健康组相比,气阴两虚型夹瘀型糖尿病肾病Ⅳ期患者血清TSP-1水平均见升高;FGB、2hPG、HbAlc 与 TSP-1 呈正相关,TSP-1 与 ACR、24hUV、Scr呈正相关,与eGFR呈负相关,提示TSP-1水平与DKD的进展密切相关。4.益肾降糖饮可能通过降低TSP-1的表达,起到降低尿蛋白、延缓肾功能进展。