目的:本临床研究探讨补肾活血方对不明原因复发性流产的临床疗效,从细胞因子白介素-21受体、白介素-22受体在URSA妊娠患者以及正常早孕妇女蜕膜组织的表达异常出发,拟通过观察该方治疗URSA早孕患者后外周血中白介素-21、白介素-22的含量,探索补肾活血方如何通过对白介素-21、白介素-22的调节来治疗URSA,为开发URSA治疗提供新的思路。方法:预实验收集门诊正常人工流产者及URSA妊娠失败患者蜕膜组织各15例,采用实时定量PCR(RT-PCR)法测定两组流产蜕膜组织中IL-21R、IL-22R表达量。收集60例早期URSA妊娠患者为30例应用中药补肾活血方+西药地屈孕酮实验组,30例单纯应用地屈孕酮组作为对照组,采用ELISA法测定两组用药前及用药四周后的外周血中IL-21、IL-22含量。结果:1、IL-21R、IL-22R在URSA妊娠失败患者蜕膜组织中较正常人流患者高表达。2、IL-21、IL-22在URSA妊娠患者实验组治疗后外周血中的含量较治疗前明显降低。3、URSA妊娠患者实验组与对照组两组用药后相比较,实验组外周血中IL-21、IL-22表达降低明显。4、与对照组对比,补肾活血方能够提高URSA妊娠患者外周血中孕激素、雌二醇、β-HCG的含量。结论:1、URSA患者蜕膜组织中IL-21R和IL-22R高表达,可能在人体内引起各种免疫反应的免疫调节蛋白的产生,破坏母体-胎儿界面中局部免疫细胞功能,引起移植排斥反应,影响胚胎植入发育,导致怀孕失败,从而导致流产。2、补肾活血方可能通过适当下调外周血中IL-21、IL-22的表达,改善URSA患者怀孕期间蜕膜组织内稳态和免疫微环境,为URSA治疗提供新的思路。3、补肾活血方能够使URSA患者外周血中孕激素、雌二醇、β-HCG的含量升高,稳定子宫内环境维持有利的妊娠结局。