【摘 要】
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电子监管作为药品安全监管的核心环节,其范围已由麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗四大类特殊管理药品扩展到基本药物。由于电子监管是新兴的监管模式,在国际上也未有一国
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电子监管作为药品安全监管的核心环节,其范围已由麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗四大类特殊管理药品扩展到基本药物。由于电子监管是新兴的监管模式,在国际上也未有一国形成相应的成熟监管体系。本文根据我国药品安全现状结合各国以及国内各地区推行情况,通过对药品电子监管实施的必要性、障碍进行分析,提出建议,从而探讨药品电子监管在我国实施的可行性。文章先从电子监管提出的背景入手,简单的回顾了一下近年来国家政府对药品安全的关注。第二章分别从药品安全的界定、我国药品安全监管历史和目前我国药品安全监管现状三方面介绍药品安全和药品监管相关内容。第三章则对药品电子监管码的产生起源、功能、优点、操作流程以及国内外实施现状给予介绍。第四章对药品电子监管的必要性进行详实的论证,指出只有实施电子监管能才能达到提速、肩负、增效、严密监管的目标;第五章分析目前实施遇到的障碍,对目前电子监管制度的不足进行评估。第六章根据前文、通过借鉴其他领域电子监管模式对推行药品电子监管提出对策建议,并对电子监管的美好前景进行展望,即电子监管系统将在日常药品安全监管中发挥越来越重要的作用。
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