目的:观察养金护肺汤联合吉非替尼治疗EGFR突变的气阴两虚型的晚期NSCLC患者的近期疗效、生活质量、中医症候及毒副反应的情况,评价养金护肺汤的临床应用价值及安全性。方法:用随机的方法,将符合纳入病例标准的60例患者分为对照组和治疗组。对照组给予吉非替尼治疗,治疗组在其基础上给予养金护肺汤。分别观察两组患者于治疗前、治疗1月后的临床总疗效、体力状况评分(KPS)和中医症候评分,以及治疗过程中的不良反应。统计和分析各观察指标的数值变化,评价两组患者的临床疗效。观察两组患者的血常规、肝功能、肾功能等检测指标,评价其安全性。结果:1.养金护肺汤联合吉非替尼在治疗EGFR突变的晚期NSCLC气阴两虚证的临床疗效方面,治疗1月后的有效率为46.6%,疾病控制率为83.3%,与对照组疗效相当(P>0.05),2.两组治疗30天后的中医症候积分有所下降,经t检验,治疗组的变化更加明显,两组差异有统计学意义(P<0.05)。3.体力状况评分方面,治疗后两组患者均有所提高,治疗30天后治疗组的体力状况评分与对照组比较均有统计学意义(P<0.05)。4.治疗组和对照组毒副反应主要为皮疹和腹泻,治疗组皮疹发生率较对照组的低,两组差异有统计学意义(P<0.05)。5.两组患者治疗后的安全性指标,如血常规、心电图、肝肾功能等均正常,亦均无不良事件发生。结论:养金护肺汤在治疗EGFR突变的晚期NSCLC(气阴两虚型)方面有良好的疗效,可以有效地提高患者的体力状况、改善患者的中医症候、降低皮疹的发生率,并且有良好的安全性。