目的:1.观察中药复方益气开秘方联合微生态调节剂酪酸梭菌活菌片对于功能性便秘的临床疗效。2.评估中药复方益气开秘方、微生态调节剂酪酸梭菌活菌片,以及二者联合使用后的起效时间及不同时间段的疗效,为功能性便秘的临床治疗提供依据。3.观察功能性便秘患者的肠道菌群结构,了解中药复方益气开秘方、微生态调节剂酪酸梭菌活菌片,以及二者联合使用后对肠道菌群比例的干预作用。方法:采用随机对照的方法将90例功能型便秘患者分为中药复方治疗组、微生态调节剂治疗组以及联合治疗组,每组30人。中药复方治疗组予益气开秘方中药水煎剂,水煎300ml,分早晚两次,餐后温服;微生态调节剂治疗组予酪酸梭菌活菌片(商品名:米雅,成分:酪酸梭菌活菌20mg,辅料:乳糖,沉淀碳酸钙,白糖,淀粉和滑石粉,每片含酪酸梭菌活菌数应不低于0.35*10~6CFU,来源:日本米雅利桑制药株式会社),每次两粒,每天三次,口服;联合治疗组予中药复方联合酪酸梭菌活菌片治疗。观察治疗前、治疗后7天、治疗后14天、治疗后28天有效率;分析比较治疗后不同时间节点Wexner便秘评分系统、Bristol排便类型、便秘患者生活质量量表(PAC-QOL)以及粪便涂片菌群比例的治疗变化。结果:1.分析中药复方益气开秘方组、微生态调节剂治疗组以及联合治疗组治疗后7天、治疗后14天及治疗后28天的总有效率,联合治疗组、中药复方组总有效率持续高于微生态调节剂治疗组,治疗后28天总有效率差异具有明显统计学意义(P<0.05)。随着治疗时间的延长,联合治疗组及中药复方组总有效率逐渐增高。微生态调节剂组在治疗后7天时疗效最为显著,且随着治疗时间的延长总有效率逐渐降低。2.三组在改善Wexner便秘临床症状方面,在治疗14天内均有着相似的作用趋势,联合治疗组的改善最为明显且稳定,而微生态调节剂组前期效果与另两组大致相仿,后期则呈现反弹趋势。3.三组在改善大便干结方面均有着不同程度的疗效,微生态调节剂组后期稳定在Bristol三型左右。中药复方及联合治疗组后期改善至三至四型。4.中药复方组和联合治疗组在改善生活质量评分方面趋势相似,以中药复方为基础的中药治疗组及联合治疗组表现出较微生态调节剂组更优的治疗作用。5.在调节肠道菌群比例方面,联合治疗组、中药复方治疗组在增加肠道G+杆菌、抑制G+球菌方面有着持续、稳定的作用,且联合组治疗更明显。结论:1.中药复方益气开秘方以及联合运用微生态调节的治疗方案对于功能性便秘的有着较好的临床疗效。2.中药复方益气开秘方、微生态调节剂酪酸梭菌活菌片、联合治疗三种不同治疗方案起效时间均为治疗7天以内。3.随着治疗时间的延长,中药复方益气开秘方组以及联合治疗组的治疗作用可逐渐上升。微生态调节剂组的治疗作用则随着治疗时间的延长衰减。4.中药复方益气开秘方、微生态调节剂酪酸梭菌活菌片以及联合治疗,三种不同治疗方案对改善便秘临床症状、生活质量均有不同疗效。联合治疗组在改善Bristol排便类型、排便困难感等方面具有的显著疗效。5.在肠道菌群比例调整方面,以中药复方益气开秘方为基础的中药治疗组及联合治疗组表现出较微生态调节剂组对于G+杆菌更优的增长效果,G+球菌的更优的抑制作用,且联合治疗方案效果最优。