论文部分内容阅读
目的：
本研究采用临床试验的方法，从太阴论治(益气聪明汤)非增殖期糖尿病视网膜病变，通过治疗前后患者的血糖、视力、眼底情况、中医症候积分等指标对比，评估从太阴论治非增殖期糖尿病视网膜病的疗效性。为早期防治糖尿病视网膜病变、判断预后提供具有一定实用价值的中西医结合方法，从而更好发挥中医辨证治疗在糖尿病视网膜病变的作用。
方法：
本研究以2019年2月至2020年2月于广州中医药大学第一附属医院内分泌科就诊的非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)患者为研究对象，其中选取符合纳入标准的研究对象，根据非随机同期对照研究的临床研究设计方法，实验组采用加减益气聪明汤，对照组采用甲钴胺片，治疗疗程为4周。患者签署知情同意书后，填写设计好的信息采集表，记录患者性别、年龄、血常规、肝功能、肾功能等一般情况及空腹血糖、果糖胺、视力、眼底检查、眼光学相干断层扫描、中医症候积分等疗效观察指标，并于4周后再次复查相关指标并做好记录。最后对数据进行统计分析，评估从太阴论治(益气聪明汤)治疗非增殖期糖尿病视网膜病的疗效。
成果：
1.一般数据结果分析
经统计学分析，两组患者在实验前所收集的相关数据，如性别、年龄、患病病程、视力程度、眼底情况、中医症候积分等在统计学上无显著差异(P＞0.05)。
2.视力检查结果分析
两组患者的视力经治疗后都有不同程度改善，经统计学检验有统计学差异(P＜0.05)，两种干预措施都有提高视力的作用，其中实验组的疗效更佳。
3.眼底检查结果分析
通过治疗发现，两组患者的眼底视网膜渗出量、微血管瘤数量、眼底出血量均较治疗前有所好转。经统计学检验有显著性差异(P=0.003＜0.05)，说明实验组和对照组所使用的治疗方案皆可改善眼底视网膜病变程度。
4.眼光学相关干层扫描结果分析
实验组与对照组在试验前统计得出两组患者的黄斑中心凹厚度无明显统计学差异(P=0.633＞0.05)，提示两组样本的视网膜黄斑水肿程度相近，有可比性。通过治疗后，实验组的黄斑中心凹厚度经统计学检验有显著差异(P=0.000＜0.05)，而对照组的黄斑中心凹厚度经统计学检验无显著性差异(P=0.225＞0.05)。两组患者经治疗后的黄斑中心凹厚度差值经统计学检验有显著差异(P=0.023＜0.05)。
5.空腹血糖、果糖胺结果分析
两组患者在治疗前的空腹血糖水平以及果糖胺水平经统计学检验无显著差异(P=0.924＞0.05)，提示两组患者治疗前的血糖水平相近，具有可比性。治疗后，实验组的空腹血糖水平与果糖胺水平经统计学检验皆有显著性差异(P＜0.05)；对照组的空腹血糖水平与果糖胺水平经统计学检验则无显著差异(P＞0.05)。两组患者的空腹血糖与果糖胺治疗前后的差值均有显著性差异(P=0.026＜0.05，P=0.019＜0.05)。
6.中医症候积分结果分析
两组患者在治疗前的中医症候积分经统计学检验无显著性差异(P=0.695＞0.05)，提示两组患者符合气阴两虚证型，并且程度相近，两组样本有可比性。治疗后实验组及对照组的中医症候积分经统计学检验有显著差异(P=0.000＜0.05)。两组患者中医症候积分治疗前后差值经统计学检验有显著差异(P=0.001＜0.05)。
7.安全性指标结果分析
实验组与对照组患者的肝功能(ALT、AST)、肾功能(Cr)在治疗前都处于正常值范围，经过4周治疗后，两组患者的肝功能、肾功能较治疗前经检验无统计学意义(P＞0.05)。两组患者治疗前后的安全性指标ALT(P=0.671＞0.005)、AST(P=0.905＞0.005)、Cr(P=0.832＞0.005)的差值经检验无统计学意义。
结论：
1.从太阴论治非增殖期糖尿病视网膜病变具有可行性，益气聪明汤可以有效提高患者视力、改善眼底病变情况、降低血糖以及改善气阴两虚症状。
2.甲钴胺片可以改善非增殖期糖尿病视网膜病变患者的视力以及眼底视网膜病情，但无明显的降糖以及改善中医症候的作用。
3.使用益气聪明汤及甲钴胺片在治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的疗程中，患者未出现严重的并发症或不良反应，治疗后的肝功能与肾功能未见有明显损害，说明两种治疗方案的安全性较高。
本研究采用临床试验的方法，从太阴论治(益气聪明汤)非增殖期糖尿病视网膜病变，通过治疗前后患者的血糖、视力、眼底情况、中医症候积分等指标对比，评估从太阴论治非增殖期糖尿病视网膜病的疗效性。为早期防治糖尿病视网膜病变、判断预后提供具有一定实用价值的中西医结合方法，从而更好发挥中医辨证治疗在糖尿病视网膜病变的作用。
方法：
本研究以2019年2月至2020年2月于广州中医药大学第一附属医院内分泌科就诊的非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)患者为研究对象，其中选取符合纳入标准的研究对象，根据非随机同期对照研究的临床研究设计方法，实验组采用加减益气聪明汤，对照组采用甲钴胺片，治疗疗程为4周。患者签署知情同意书后，填写设计好的信息采集表，记录患者性别、年龄、血常规、肝功能、肾功能等一般情况及空腹血糖、果糖胺、视力、眼底检查、眼光学相干断层扫描、中医症候积分等疗效观察指标，并于4周后再次复查相关指标并做好记录。最后对数据进行统计分析，评估从太阴论治(益气聪明汤)治疗非增殖期糖尿病视网膜病的疗效。
成果：
1.一般数据结果分析
经统计学分析，两组患者在实验前所收集的相关数据，如性别、年龄、患病病程、视力程度、眼底情况、中医症候积分等在统计学上无显著差异(P＞0.05)。
2.视力检查结果分析
两组患者的视力经治疗后都有不同程度改善，经统计学检验有统计学差异(P＜0.05)，两种干预措施都有提高视力的作用，其中实验组的疗效更佳。
3.眼底检查结果分析
通过治疗发现，两组患者的眼底视网膜渗出量、微血管瘤数量、眼底出血量均较治疗前有所好转。经统计学检验有显著性差异(P=0.003＜0.05)，说明实验组和对照组所使用的治疗方案皆可改善眼底视网膜病变程度。
4.眼光学相关干层扫描结果分析
实验组与对照组在试验前统计得出两组患者的黄斑中心凹厚度无明显统计学差异(P=0.633＞0.05)，提示两组样本的视网膜黄斑水肿程度相近，有可比性。通过治疗后，实验组的黄斑中心凹厚度经统计学检验有显著差异(P=0.000＜0.05)，而对照组的黄斑中心凹厚度经统计学检验无显著性差异(P=0.225＞0.05)。两组患者经治疗后的黄斑中心凹厚度差值经统计学检验有显著差异(P=0.023＜0.05)。
5.空腹血糖、果糖胺结果分析
两组患者在治疗前的空腹血糖水平以及果糖胺水平经统计学检验无显著差异(P=0.924＞0.05)，提示两组患者治疗前的血糖水平相近，具有可比性。治疗后，实验组的空腹血糖水平与果糖胺水平经统计学检验皆有显著性差异(P＜0.05)；对照组的空腹血糖水平与果糖胺水平经统计学检验则无显著差异(P＞0.05)。两组患者的空腹血糖与果糖胺治疗前后的差值均有显著性差异(P=0.026＜0.05，P=0.019＜0.05)。
6.中医症候积分结果分析
两组患者在治疗前的中医症候积分经统计学检验无显著性差异(P=0.695＞0.05)，提示两组患者符合气阴两虚证型，并且程度相近，两组样本有可比性。治疗后实验组及对照组的中医症候积分经统计学检验有显著差异(P=0.000＜0.05)。两组患者中医症候积分治疗前后差值经统计学检验有显著差异(P=0.001＜0.05)。
7.安全性指标结果分析
实验组与对照组患者的肝功能(ALT、AST)、肾功能(Cr)在治疗前都处于正常值范围，经过4周治疗后，两组患者的肝功能、肾功能较治疗前经检验无统计学意义(P＞0.05)。两组患者治疗前后的安全性指标ALT(P=0.671＞0.005)、AST(P=0.905＞0.005)、Cr(P=0.832＞0.005)的差值经检验无统计学意义。
结论：
1.从太阴论治非增殖期糖尿病视网膜病变具有可行性，益气聪明汤可以有效提高患者视力、改善眼底病变情况、降低血糖以及改善气阴两虚症状。
2.甲钴胺片可以改善非增殖期糖尿病视网膜病变患者的视力以及眼底视网膜病情，但无明显的降糖以及改善中医症候的作用。
3.使用益气聪明汤及甲钴胺片在治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的疗程中，患者未出现严重的并发症或不良反应，治疗后的肝功能与肾功能未见有明显损害，说明两种治疗方案的安全性较高。