目的：　　1.通过随机对照临床研究，评估清化凉血化瘀方联合西医综合疗方案治疗乙型肝炎相关性慢加急性（亚急性）肝衰竭热毒血瘀证的临床疗效。　　2.采用D-氨基半乳糖(D-Gal)联合脂多糖(LPS)诱导大鼠急性肝衰竭模型，观察清化凉血化瘀方对大鼠肝功能和生存期的影响，检测大鼠肝脏NF-κB、HMGB1、Caspase-3、TNF-α表达水平的变化，探讨清化凉血化瘀方治疗肝衰竭的作用机制。　　方法：　　临床研究:　　将符合中西医诊断标准的患者74例，按1∶1比例随机分为两组，其中中西医结合组37例，西药组37例。两组均给予基础治疗和对症治疗，中西医结合组加用清化凉血化瘀方加减治疗，两组疗程均为8周，观察两组患者在治疗前、治疗第1、2、4、6、8周的病死率、实验室指标(ALT、AST、TBIL、DBIL、ALB、PT、PTA、INR)、中医证候评分、MELD评分的变化，评估清化凉血化瘀方的临床疗效。　　实验研究:　　将160只大鼠随机分为:空白组20只、模型组35只、复方甘草酸苷组（西药组）35只、清化凉血化瘀方组（中药组）35只、中西医结合组35只，将每组大鼠再随机分为两个亚组，空白组两个亚组均为10只，其余每组分为亚组1（20只）和亚组2（15只），共十组，中药组予清化凉血化瘀方灌胃;西药组予复方甘草酸苷溶液灌胃;空白组与模型组予灭菌蒸馏水灌胃。各组在造模前的第3天起定时灌胃，每天一次，连续灌胃三天后造模，造模后再给药一次。中西医结合组从造模前的第3天起定时予复方甘草酸苷溶液灌胃，每天一次，造模后予清化凉血化瘀方灌胃一次。连续给药三天后，除空白组外，各组共140只大鼠在给药三天后予腹腔注射纯D-氨基半乳糖(D-Gal)800mg/kg、内毒素脂多糖(LPS)8μg/kg，制造急性肝衰竭模型，造模24小时后，处死亚组1的大鼠，采集血清及肝组织，观察大鼠肝功能、凝血功能、内毒素的变化，肝组织HE染色变化，采用RT-PCR、免疫组化法、免疫印迹法观察肝组织NF-κB、HMGB1、Caspase-3、TNF-α表达水平的变化。亚组2大鼠观察至96小时，统计死亡率。　　结果：　　1.随机对照临床研究共纳入74例HBV-ACLF患者，中西医结合组37例，西药组37例，治疗至第8周两组病死率分别为10.81％和29.73％，清化凉血化瘀方结合西医综合治疗可显著改善HBV-ACLF热毒血瘀证患者的存活率(p＜0.05)。　　2.自第4周起，中西医结合组的总胆红素及直接胆红素水平开始出现明显下降，第4、6、8周中西医结合组和西药组血清总胆红素和直接胆红素水平比较都有统计学意义(p＜0.05)，中西医结合组明显优于西药组。　　3.治疗第4周两组的MELD评分比较(中西医结合组:17.44±7.09，西药组:21.72±7.16 p=0.025)，有统计学差异。治疗第2周至第8周，中西医结合组和西药组的中医证候评分有统计学意义(p＜0.05)。　　4.动物实验显示，与模型组相比，中西医结合组可提高大鼠的累计生存率(p=0.010);与模型组相比，中药组、西药组、中西医结合组均能明显改善大鼠的肝功能，改善肝组织的病理损伤，降低NF-κB、HMGB1、Caspase-3、TNF-α表达水平;各治疗组组间相比，中西医结合组对大鼠肝功能、肝组织的改善程度最明显，下调NF-κB、HMGB1、Caspase-3、TNF-α表达最显著(p＜0.05)。　　结论：　　1.清化凉血化瘀方联合西医综合治疗可以显著降低乙型肝炎相关性慢加急性（亚急性）肝衰竭热毒血瘀证患者的病死率，加速胆红素的消退，改善患者的临床症状。　　2.清化凉血化瘀方联合西药可提高肝衰竭大鼠的累计生存率，其部分作用机制可能与抑制NF-κB、HMGB1、Caspase-3、TNF-α的表达有关。