目的采用两种方法研究多组分药物(多药)黄芪汤在人体内的代谢特征,为黄芪汤的药物动力学(pharmacokinetics,PK)和药效研究提供依据,推动Poly-PK新策略在多药药物动力学研究中的深入应用。方法采用传统代谢组学结合Poly-PK分析策略与传统药物动力学两种方法,基于液相色谱质谱和气相色谱质谱两个检测平台,联合使用多种统计和相关分析方法,研究健康志愿者口服黄芪汤前和服药后多个时间点血浆代谢谱的波动规律以及多种药物成分的动力学特征。结果代谢组学结合Poly-PK分析策略研究显示,有485种代谢物在服药前后有显著差异,其中包括被吸收的57种原型药物成分,293种被吸收且经机体代谢的药物成分,以及165种体内内源性代谢物。Poly-PK策略与传统药物动力学方法得到的药物原型成分的主要药物动力学参数一致。结论代谢组学结合Poly-PK的分析策略比传统药物动力学方法在评价药效方面具有突出的优势,能更准确、广泛的反映黄芪汤对人体整体代谢的影响,可以推广到具有多组成药物的药物动力学研究中。