目的:新近研究显示,肠道菌群代谢产物三甲胺（trimethylamine,TMA）及氧化三甲胺（trimethylamine oxide,TMAO）与急性冠脉综合征（acute coronary syndrome,ACS）发生、发展相关,然而对TMA/TMAO的中医药干预研究鲜有报道。本研究拟观察痰瘀互结ACS患者TMA及TMAO分布特征;运用化痰活血中药复方三七颗粒干预,观察其对TMA及TMAO的影响。方法:本研究采用病例对照及前瞻性、随机、对照、双盲的方法,纳入2017年6月-2017年11月广东省中医院符合ACS诊断标准及中医痰瘀互结证诊断标准的病例组82例,并纳入同期行冠脉造影后排除冠心病的阴性对照组20例,进行观察性研究,对比两组人群的TMA/TMAO的分布差异。对符合标准的ACS患者80例按1:1的比例随机分为干预组及对照组各40例,进行干预研究。在病例对照研究中,对血浆TMAO及TMA水平采用液相色谱/质谱多反应监测（liquid chromatogram-multiple reaction monitoring,LC-MRM）进行检测,观察两组浓度差异;同时观察两组在一般临床资料、中医痰瘀互结证候积分、血尿酸水平、血脂水平及超敏C反应蛋白（high-sensitivity C-reactive protein,Hs-CRP）水平上的差异。在随机对照研究中,干预组纳入当天开始予复方三七颗粒,每次1袋,每天2次,服用3个月;对照组纳入当天开始予安慰剂颗粒,每次1袋,每天2次,服用3个月。比较两组治疗后血浆TMAO及TMA水平变化的差异;比较两组治疗后血脂水平、Hs-CRP水平变化的差异;比较两组治疗后主要不良心血管事件（major adverse cardiovascular event,MACE）发生率的差异;比较两组治疗后痰瘀互结中医证候积分变化的差异;比较两组在不良反应发生率上的差异。观察复方三七颗粒干预后对血浆TMAO及TMA水平的影响,综合观察、评估其疗效。结果:1.病例对照研究中,ACS患者Hs-CRP水平及痰瘀互结证候积分高于非冠心病组,高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein cholesterin,HDL-C）水平低于非冠心病组,均有差异有统计学意义（P<0.05）;两组在性别上,差异有统计学意义（P<0.05）;ACS组有吸烟史人数多于非冠心病组,差异有统计学意义（P<0.05）。ACS患者血浆 TMAO 水平高于非冠心病组[1.93（1.23-3.14）vs 1.54（0.98-1.97）μmol/L],差异有统计学意义（P<0.05）;血浆TMA水平两组差异无统计学意义（P>0.05）。2.随机对照研究中,在性别、年龄、危险因素、冠脉造影资料、N端前脑钠肽（N-terminal pro-B-ype natriuretic peptide,NT-proBNP）水平、肌酸激酶（creatine kinase,CK）水平、肌酸激酶同工酶 MB（creatine kinase MB,CKMB）水平、肌钙蛋白Ⅰ（cardiac troponin I,cTnI）水平及超声心动图的比较上,两组差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。3.随机对照研究中,治疗前,两组TMAO水平差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后,两组均较前升高,升高程度差异无统计学意义（P>0.05）。治疗前,对照组TMA水平高于干预组,差异有统计学意义（P<0.05）;运用协方差分析校正,治疗后,干预组TMA水较前降低,对照组较前升高,差异有统计学意义（P<0.05）。4.随机对照研究中,治疗前,两组痰瘀互结证候积分差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后,两组均较前减少,干预组比对照组明显改善,差异有统计学意义（P<0.05）。5.随机对照研究中,治疗前,两组血脂水平差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后,干预组低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterin,LDL-C）水平较对照组降低明显,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前,干预组Hs-CRP水平高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;运用协方差分析校正,治疗后,两组均较前降低,降低程度差异无统计学意义（P>0.05）。6.随机对照研究中,两组MACE事件发生率差异无统计学意义（P>0.05）;两组药物不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论:TMAO水平的升高与ACS的发生相关,ACS患者TMAO水平较非冠心病组明显升高;活血化痰中药复方三七颗粒可降低痰瘀互结证ACS患者肠道菌群代谢产物TMA水平、LDL-C水平及痰瘀互结证候积分。