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【背景】结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一,发病率居全球恶性肿瘤第3位。结肠镜检查是诊断及治疗早期结直肠癌的重要方法。良好的肠道准备可提高回肠末端插管率及腺瘤检出率(Adenoma detection rate,ADR)。而当肠道清洁度欠佳,粪便遮盖病变部位可导致漏诊甚至检查中断。良好的肠道清洁度是保证结肠镜检查精确性和安全性的必要条件,而检查前的饮食准备为影响肠道准备质量的重要因素之一。国内外指南推荐检查前一天低纤维饮食以达到良好的肠道清洁度。但有研究表明,低纤维饮食可造成患者能量摄入减少,严重者可出现乏力、头晕甚至低血糖等不良反应,降低患者结肠镜检查的依从性。也有研究指出患者正常饮食的肠道清洁度与流质饮食相比无显著差异。因此,我们推测在结肠镜检查前正常饮食患者的肠道准备质量并不劣于低纤维饮食者,而正常饮食可减少患者在饮食限制中引起的不良反应,并提高结肠镜检查依从性和舒适度。【目的】本研究拟探讨结肠镜检查前正常饮食对患者肠道清洁度的影响,以期为结肠镜检查的患者提供更加舒适的饮食准备方案。【方法】本研究为前瞻性、随机对照、非劣效性研究临床研究,将纳入2019年3月到7月在我院行结肠镜检查患者(18-75岁)400例,随机分成正常饮食组及低纤维饮食组。正常饮食组在结肠镜检查前一天正常饮食,低纤维饮食组在结肠镜检查前一天低纤维饮食(纤维素<10g/d)。两组患者均于检查前一天晚上20:00服用2L复方聚乙二醇电解质散(Polyethylene glycol electrolyte,PEG),检查当天早上5:00服用1L PEG;所有患者均在末次服用PEG后4-6h内完成结肠镜检查。记录两组患者的肠道清洁度评分、祛泡率评分、饮食准备满意度、息肉检出率(Polyp detection rate,PDR)、ADR及不良反应发生率,并进行统计分析,比较两组间差异。【结果】本研究最终收集到357例患者资料,正常饮食组175例,低纤维饮食组182例,其中男性174例,女性183例,中位数年龄为49(40,57)岁。在符合方案集分析中,两组间的肠道准备充分率、祛泡率评分、饮食准备满意度、PDR及ADR均无统计学差异(P>0.05);正常饮食组患者的饥饿发生率较低纤维组低(P<0.05),两组间总体不良反应发生率及其余不良反应症状均无差异(P>0.05)。在意向性分析中,结果与符合方案集分析一致。将入组患者进行年龄、就诊状态(住院和门诊)及性别分层分析,两组间的肠道准备充分率、祛泡率评分、饮食准备满意度、PDR及ADR均无统计学差异(P<0.05)。在符合方案集分析中,青年患者、住院患者、老年患者正常饮食组饥饿发生率低于低纤维饮食组(P<0.05);在意向性分析中,门诊患者及女性患者正常饮食组饥饿发生率低于低纤维饮食组(P<0.05)。对患者饥饿发生进行原因分析,在符合方案集分析和意向性分析中,单因素和多因素结果均提示低纤维饮食是患者饥饿发生的独立危险因素(P<0.05;OR<1)。两组间息肉数量、大小及部位均无统计学差异(P>0.05)。【结论】结肠镜检查前正常饮食可达到良好的肠道准备质量和较高的ADR,且不良反应少,患者依从性高,可推荐作为肠镜检查前饮食准备的常规方案。