胶囊型干粉吸入装置的研究开发

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肺部吸入给药作为一种新型的给药方式凭借其特有的优势越来越受到人们的关注。干粉吸入剂(DPI)由于不需要氟利昂作为抛射剂且不存在给药协调问题近些年得到了迅速的发展。本文综述了国内外干粉吸入剂技术的研究现状,对已上市的以及处于研制阶段的干粉吸入装置进行了调研总结,对四种较为典型的干粉吸入装置进行了详细的结构原理分析。对目前干粉吸入剂的制剂品种和制剂物态进行了总结探究,对药制剂粉体间力和干粉吸入剂的雾化机理进行了理论研究。本文完成了一种被动式胶囊干粉吸入装置的设计,借助计算流体动力学(CFD)对装置的流道进行流场模拟,并结合样机试验对被动式胶囊干粉吸入装置进行流道优化实现最佳的装置性能。本文还完成了一种不完全依赖于患者吸气的主动式胶囊干粉吸入装置的设计,该装置利用活塞弹簧机构产生压缩空气辅助患者将胶囊内药粉吸出,装置利用齿轮齿条机构完成弹簧上紧动作和胶囊刺破动作之间的联动,以简化装置的操作步骤。
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