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目的:通过观察艾克达康颗粒治疗中期原发性肝癌患者CD4~+、CD8~+活性的影响,旨在对中医药治疗原发性肝癌机制做进一步的探讨,为中西医结合治疗原发性肝癌寻找理论依据。方法:将60例中期原发性肝癌患者随机分为治疗组30例和对照组30例。两组均给予常规对症治疗及保肝治疗,治疗组在此基础上服用艾克达康颗粒,疗程为2个月。分别观察两组治疗前后中医症状改善情况、CD4~+、CD8~+活性及CD4~+/CD8~+比值、肝功、甲胎蛋白等的变化,并与对照组进行对比,分析其差异。结果:1.治疗组治疗前后比较CD4~+浓度升高,P<0.05,差异有统计学意义,与对照组比较P<0.05,差异显著。2.治疗组治疗前后比较CD4~+/CD8~+比值升高,P<0.05,差异有统计学意义,与对照组比较P<0.05,两组对照有显著差异。3.治疗组治疗前后比较CD8~+浓度下降,P >0.05,差异无统计学意义,与对照组比较P >0.05,两组对照无显著差异。4.治疗组在改善肝功、降低甲胎蛋白等方面效果优于对照组。5.卡氏评分:治疗组提高、稳定率明显高于对照组,P<0.05,有统计学意义,治疗组下降率低于对照组, P<0.05,有统计学意义。6.体重变化比较:治疗组提高、稳定率明显高于对照组,P<0.05,有统计学意义,治疗组下降率低于对照组, P<0.05,有统计学意义。结论:1.艾克达康颗粒治疗中期原发性肝癌疗效确切,治疗组优于对照组。2.通过系统的临床观察,艾克达康颗粒可提高CD4~+T淋巴细胞浓度及CD4~+/CD8~+比值,说明该药增强中期原发性肝癌患者机体免疫力。3.艾克达康颗粒在中期原发性肝癌治疗中能够改善患者症状、改善肝功、提高生活质量,有确切疗效。