为解决大医院人满为患、基层医疗机构资源利用不足的问题,国家建立并持续推进“分级诊疗”政策,促使基层医疗机构对POCT型医疗设备的需求越来越大。与此同时,以抢救危急重症病人为主要目的而建立的五大中心,不仅给POCT产品带来发展机遇和市场空间,也对POCT产品提出了检测过程“快”、检测结果“准”的要求。化学发光免疫分析方法作为体外诊断的一种重要的诊断方式,以其特异性强、灵敏度高、定量检测、全自动化程度高等优点,在POCT产品中有着广泛的应用。目前市场上POCT型化学发光免疫分析仪普遍存在手动加样的问题,且在试剂方面采用的是单人份、单靶标试剂芯片方案,制约了仪器的测试速度,也提高了测试成本。为此,本论文通过对全自动POCT型化学发光免疫分析仪关键技术的深入研究,基于单人份、多靶标的试剂芯片方案,设计了一款适合布署在空间比较有限的基层医院、门急诊的全自动POCT型化学发光免疫分析仪。本论文主要从以下三个方面进行工作的开展:1、本文系统研究了化学发光免疫分析的原理,分析了在测试过程中容易对检测结果造成影响的关键因素。对比不同化学发光分析方法的优缺点,最终选择酶促化学发光作为本仪器的分析方法学。最后通过总结分析仪的工作过程,指出后续系统搭建的主要方向和内容,为整机设计提供参考。2、本课题通过深入研究磁分离清洗过程中,影响磁颗粒快速聚集和游离标记物清洗的因素,针对目前传统固定磁分离方式磁铁体积大、游离标记物清洗不彻底、不适合小型仪器等问题,设计了一款固定磁场磁吸方式与交错磁场相结合的磁分离清洗结构,并开发相对应时序控制磁分离清洗过程。经实验验证,游离标记物清洗结果仅高于本底200RLU,说明本结构清洗效果明显。3、本论文搭建了全自动POCT型化学发光免疫分析仪,并对仪器的温度性能、加样性能、光学检测性能等关键性能指标进行了系统的测试与评价,各项指标均达到设计要求。最后以降钙素原（PCT）为样本,对仪器进行单个项目的批内精密度测试,结果显示,浓度在（0.5±0.1）ng/m L和（10±1）ng/m L两个区间的变异系数（CV）均小于2%,远小于行标要求的8%。