下睑内侧注射肉毒毒素A治疗重度干眼症的疗效观察

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目的:本研究通过在下睑内侧注射肉毒毒素A治疗重度干眼症,观察下睑内侧局部注射肉毒毒素A治疗重度干眼症的疗效,为重度干眼症的治疗提供新的选择和思路。方法:本试验为前瞻性随机对照研究。1.患者选择:选择2018年1月至2018年6月期间至我院眼科门诊就诊的双眼重度泪液缺乏型干眼症患者和重度蒸发过强型干眼症患者。2.患者分组及检查方法:依据随机数字表法分别将患者的左右眼分为观察组和对照组,在观察组眼的下泪小点周围眼轮匝肌注射肉毒毒素A,在对照组眼下泪小点周围眼轮匝肌注射生理盐水,随访观察6月,分别在注射前、注射后2周、注射后4周、注射后3月、注射后6月比较两组患者眼表疾病指数评分(ocular surface disease index,OSDI)、泪河高度(tear meniscus height,TMH)、酚红棉线实验(phenol red thread test,PRTT)、基础泪液分泌试验(schirmer I test,SIt)。3.纳入标准:(1)明确诊断双眼重度干眼症的患者;(2)双眼干眼类型一致;(3)能按照规定时间进行随访;(4)年龄18-65岁。4.排除标准:(1)合并影响治疗结果评估的其他眼疾,如泪道阻塞、眼睑位置异常、眼睑痉挛、倒睫、翼状胬肉、活动性角膜炎或结膜炎等;(2)过去6个月内,有肉毒毒素注射病史;(3)过去6个月内,有眼科手术史;(4)合并重症肌无力等神经肌肉病变;(5)角膜接触镜佩戴者;(6)对注射药物过敏;(7)拟注射部位感染。结果:纳入统计的患者共70人,其中泪液缺乏型干眼症患者35例,其中男性13例,女性22例,年龄44.36±7.81岁。蒸发过快型干眼症患者35例,其中男性16例,女性19例,年龄51.22±4.37岁。1.泪液缺乏型干眼症患者OSDI比较:注射前观察组和对照组OSDI差异无统计学意义(Z=-0.055,P>0.05),注射后2周、4周、3月,观察组OSDI小于对照组,差异有统计学意义(Z=-5.138,P0.05),注射后2周、4周、3月、6月,两组OSDI差异无统计学意义(Z=-1.692,P>0.05;Z=-1.71,P>0.05;Z=-1.452,P>0.05;Z=-1.822,P>0.05)。3.泪液缺乏型干眼症患者TMH比较:注射前观察组与对照组TMH差异无统计学意义(Z=-1.546,P>0.05)。注射后2周、4周、3月,观察组TMH大于对照组,差异有统计学意义(Z=-5.183,P0.05)。注射后2周、4周、3月,观察组TMH大于对照组,差异有统计学意义(Z=-5.169,P0.05)。注射后2周、4周、3月,观察组PRTT小于对照组,差异有统计学意义(Z=-5.170,P0.05)。注射后2周、4周、3月,观察组PRTT大于对照组,差异有统计学意义(Z=-5.173,P0.05;Z=-0.784,P>0.05;Z=-0.479,P>0.05;Z=-0.859,P>0.05;Z=-0.380,P≤0.001)。8.蒸发过强型干眼症患者SIt比较:注射前和治疗后2周、4周、3月、6月观察组和对照组SIt差异无统计学意义(Z=-1.000,P>0.05;Z=-1.516,P>0.05;Z=-1.29,P>0.05;Z=-1.645,P>0.05;Z=-1.215,P>0.05)。结论:1.在下睑内侧注射肉毒毒素A可暂时改善重度泪液缺乏型干眼症患者的症状。2.在下睑内侧注射肉毒毒素A可暂时减少泪液排出,增加泪液潴留。
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