【摘 要】
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背景为改善心肌梗死患者预后,各医院特成立胸痛中心,并要求心肌损伤标志物检测周转时间（Turn around Time,TAT）在20min之内,尤其是肌钙蛋白,推荐采用即时检测（Point-of-caretesting,POCT）。然而POCT平台众多,多种标本类型（血清、血浆、全血）混用情况时常发生,很多人员认为各种标本类型都适用,选择就比较随意,忽略了不同标本的基质效应,带来的差异。需要对同一
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背景为改善心肌梗死患者预后,各医院特成立胸痛中心,并要求心肌损伤标志物检测周转时间（Turn around Time,TAT）在20min之内,尤其是肌钙蛋白,推荐采用即时检测（Point-of-caretesting,POCT）。然而POCT平台众多,多种标本类型（血清、血浆、全血）混用情况时常发生,很多人员认为各种标本类型都适用,选择就比较随意,忽略了不同标本的基质效应,带来的差异。需要对同一POCT平台使用的不同类型标本进行检验结果比对、评估,以期找到最优的标本类型。目的采用肝素钠血浆、EDTA-K2血浆和EDTA-K2全血三种类型标本,利用同一POCT分析仪检测STEMI患者心肌损伤标志物hs-c Tn I、CK-MBmass和Myo,对三种类型标本测定结果一致性及偏倚进行评估。方法本研究参照CLSI最新版EP9-A3文件,即《用临床样本进行测量系统比对及偏倚评估指南-第3版》,当临床实验室用于不同方法间实验结果比对时,至少选取40例涵盖高、中、低浓度标本。收集2021年5月至2021年10月之间入住栾川县人民医院急诊科,符合STEMI诊断标准,并接受溶栓治疗的STEMI患者病历资料,采集其血液标本,将血液分为肝素钠血浆组、EDTA-K2血浆组和EDTA-K2全血三组,同时检测hs-c Tn I、CK-MBmass和Myo。以肝素钠血浆组检测结果为参比值,对EDTA-K2血浆组和EDTA-K2全血组两种标本检测结果比对和偏倚评估。数据经统计分析采用SPSS25.0和Med Calc19.0软件进行。结果1.EDTA-K2血浆和EDTA-K2全血组的hs-c Tn I结果与参照组相比,经配对t检验差异显著（p＜0.05）,有统计学意义;但Myo与CK-MB配对检验结果显示,无显著差异（p＞0.05）。2.采用Bland-Altman制图法对相对偏差初步分析时,EDTA-K2血浆和EDTA-K2全血组的hs-c Tn I结果与参照组相比,检测结果分别高约21.8%和32.2%,偏差大于可接受标准15%。与参照组结果相比,EDTA-K2血浆组和EDTA-K2全血组的Myo检测结果平均升高约3.1%、4.6%;CK-MB检测结果平均升高约3.3%、9.2%,差异均可接受。3.进一步评估医学决定水平处的偏倚,EDTA-K2全血组的hs-c Tn I较参照组偏倚较大,不能被接受,EDTA-K2血浆组的hs-c Tn I偏倚可被接受,而Myo和CK-MB则可完全被接受。结论利用高敏POCT分析仪,检测STEMI患者心肌损伤标志物hs-c Tn I、CK-MB和Myo,不同类型标本间结果有差异:1.检测hs-cTnI时,EDTA-K2全血标本检测结果与肝素钠血浆结果比对,存在较大偏倚,不宜作为肝素钠血浆的替代标本;EDTA-K2血浆标本比对偏倚可接受,可作为肝素钠血浆的替代标本。2.检测CK-MB和Myo时,EDTA-K2血浆和EDTA-K2全血标本检测结果与参照组结果相关性好,一致性高,三种标本有同等效力,可相互代替。
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