目的:对疏肝消脂方治疗非酒精性脂肪性肝病患者生活质量进行评估、治疗效果进行临床观察,以求全面、客观评价疏肝消脂方在脂肪肝患者临床治疗中的综合影响,为非酒精性脂肪性肝病患者综合治疗与管理提出指导意见。方法:严格依照纳入标准、排除标准,入组非酒精性脂肪肝性肝病患者98例,随机分入试验组和对照组各49例。对照组予以生活方式指导,给出饮食及运动执行方案,试验组在对照组生活方式指导的基础上,口服疏肝消脂方加减,治疗疗程均为12周。运用“慢性肝病问卷-非酒精性脂肪性肝病版(CLDQ NAFLD/NASH)”量表评估两组治疗前后生活质量变化,同时观察两组治疗前后身体质量指数(BMI)、CAP值、LSM值、ALT、AST、GGT、TC、TG、FPG、NFS评分和中医主要症状积分水平变化和差异。收集整理数据后,运用SPSS 20.0进行统计学分析,对疏肝消脂方改善非酒精性脂肪性肝病患者生活质量进行评估和临床疗效观察。结果:1.两组患者在基线水平性别构成、年龄、病程无显著性差异。基于本研究样本,非酒精性脂肪肝患者男性多于女性,中青年患者为主,病程较长(试验组、对照组分别为 30.37±1.52、30.38±1.51 月)。2.基于“慢性肝病问卷-非酒精性脂肪性肝病版(CLDQ-NAFLD/NASH)”评估,经过治疗,试验组在腹部症状(AS)、疲劳(FA)、全身症状(SS)、活动(AC)、情绪(EF)、忧虑(W0)均有显著性改善(均P<0.01)。对照组在腹部症状(AS)、疲劳(FA)、活动(AC)、情绪(EF)有显著性改善(P<0.05、P<0.01、P<0.05、P<0.05),但全身症状(SS)、忧虑(WO)无显著性改善(均P>0.05)。在腹部症状(AS)、疲劳(FA)、全身症状(SS)、活动(AC)、情绪(EF)、忧虑(WO)试验组更优于对照组(P<0.01、P<0.01、P<0.01、P<0.05、P<0.05、P0.05),但试验组治疗前后差值显著低于对照组(P<0.01)。4.在改善CAP值上,经过治疗,试验组总有效率为91.84%,对照组为59.18%,试验组显著优于对照组(P<0.05)。在改善LSM值上,两组治疗前后均无显著性差异(P>0.05)。5.在改善肝功能上,经过治疗,两组均能显著降低ALT、AST、GGT水平(P<0.01),两组间均无显著性差异(P>0.05),但试验组治疗前后差值大于试验组(P<0.05)。6.在改善血脂上,经过治疗,试验组能显著降低TG、TC、LDL-C水平(P<0.01),对照组能显著降低TG、TC水平(P<0.01),不能显著降低LDL-C水平(P>0.05),治疗后两组TC有显著性差异(P<0.05),而TG、LDL无显著性差异(P>0.05),试验组治疗前后TG、TC、LDL-C差值均显著大于对照组(P<0.05)。7.在改善FPG水平上,经过治疗,两组均能显著降低FPG水平(P<0.01),试验组优于对照组(P<0.01),试验组差值大于对照组(P<0.01)。8.中医主要症状积分疗效判断,试验组总有效率为85.71%,对照组为63.27%,试验组显著优于对照组(P<0.05)。结论:在调整生活方式的基础上,加用中药复方疏肝消脂肪方,可改善非酒精性脂肪性肝病患者生活质量,提高临床疗效,包括生化指标、影像学表现等。由此,中医消脂、清热、疏肝治法对调节患者代谢状态与肝脏脂肪沉积有明显作用,值得临床推广。