目的：通过筛选西黄丸的抗肿瘤活性组分,进而二次开发研制成西黄滴丸,并对西黄滴丸的制备工艺及质量标准进行考察研究。方法：通过体外肿瘤细胞抑制试验和斑马鱼胚胎血管生成抑制试验对西黄丸不同提取组分进行抗肿瘤活性筛选；以提取物收率和醋酸辛酯含量为指标,采用正交试验法优选超临界C02萃取乳香没药的工艺条件；以溶散时限、外观质量及丸重差异为指标优选西黄滴丸的制备成型工艺；采用高效液相色谱法(HPLC)和气相色谱法(GC)对西黄滴丸进行定性定量分析并制定西黄滴丸的质量标准(草案)；采用体外肿瘤细胞抑制试验和斑马鱼胚胎血管生成抑制试验比较西黄滴丸与西黄丸的抗肿瘤活性。结果：确定了西黄丸中具有抗肿瘤活性的主要是脂溶性组分,尤以乙醇组分最为显著；优选出超临界C02萃取乳香没药的最佳工艺条件为萃取压力35MPa、萃取温度55℃、萃取时间2h、夹带剂无水乙醇用量30%；西黄滴丸的最佳成型工艺条件为以PEG8000:PEG10000(1:1)为基质,药物与基质比为1：1.5,冷却剂为二甲基硅油100,药液温度75℃,冷却剂温度采用梯度冷却方式(上部温度30℃,下部温度0-5℃),滴速20～25d/min,滴距4cm；以胆红素为参照峰建立了西黄滴丸的HPLC指纹图谱,以醋酸辛酯为参照峰建立了西黄滴丸的GC指纹图谱,10批次西黄滴丸样品的相似度较好,并初步制定了西黄滴丸的质量标准草案；西黄滴丸具有明显的抑制肿瘤细胞增殖及抑制斑马鱼胚胎血管生成的作用,且抗肿瘤作用优于西黄丸。结论：建立了西黄滴丸的制备工艺条件和质量控制标准,为传统中药大品种西黄丸的二次开发利用提供了参考。