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目的：
评估我国临床实践中合并2型糖尿病（type2diabetes mellitus，T2DM）的冠心病（coronary artery disease，CAD）人群（T2DM-CAD）、合并T2DM的稳定性冠心病（stable coronary artery disease，SCAD）人群（T2DM-SCAD）、无心肌梗死（myocardial infarction，MI）或卒中病史的T2DM-SCAD人群、类THEMIS研究人群的临床特征、治疗方式及心血管风险。
方法：
中国冠心病患者抗血小板治疗优选方案研究（Optimal antiPlatelet Therapy for Chinese patients with Coronary Artery Disease,OPT-CAD,国家“十二五”科技支撑计划课题，课题号：2011BA111B07）是一项大规模、多中心、前瞻性注册研究（美国国立健康研究院clinicaltrials.gov注册号：NCT01735305），在全国109家心脏中心共入选了14032例正在服用至少一种抗血小板药物的CAD患者。本研究（ATHENA，Assessment of The High risk and unmEt Need in patients with CAD and type2diabetes）是对OPT-CAD研究2年结果的回顾性分析，选择其中4个人群分别为：T2DM-CAD人群、T2DM-SCAD人群、无MI或卒中病史的T2DM-SCAD人群和类THEMIS研究人群，对其临床特征、治疗方式和心血管风险进行描述分析。类THEMIS研究人群指无MI或卒中病史，基线期接受口服降糖药物或胰岛素治疗且未行经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention,PCI）的T2DM-SCAD患者。本研究观察的临床结局包括患者入选后24个月的生存状态、主要不良心血管事件（major adverse cardiovascular event，MACE）（包含MI、卒中和/或心源性死亡）、MACE各独立组分、依据出血学术联合会定义（bleeding academic research consortium，BARC）的主要出血事件（BARC3或5型）。
结果：
（1）在13296例完成2年随访的CAD患者中，T2DM-CAD患者3344例（25.15%），T2DM-SCAD患者949例（7.13%），无MI或卒中病史的T2DM-SCAD患者509例（3.83%），类THEMIS研究患者261例（1.96%）。
（2）与不合并T2DM的CAD患者相比，T2DM-CAD患者基线期既往MI（13.3%vs18.1%，P<0.05）或卒中（6.7%vs9.6%，P<0.05）病史比例更高，SCAD诊断比例（23.4%vs28.4%）较高。T2DM-CAD患者出院后阿司匹林使用率（96.6%vs97.3%，P=0.025）较低，血管紧张素转化酶抑制剂（angiotensin converting enzyme inhibitor，ACEI）使用率（68.9%vs74.2%，P<0.05）较高。基线校正后，T2DM-CAD患者的MACE（HR[hazard ratio]1.24，95%CI[confidence interval]1.06-1.45），心源性死亡（HR1.47，95%CI1.16-1.86）和全因死亡（HR1.61，95%CI1.32-1.96）风险较高。
（3）与T2DM-ACS患者相比，T2DM-SCAD患者基线期既往MI（10.7%vs36.8%，P<0.05）、既往行PCI（19.7%vs51.6%，P<0.05）的比例较高，出院后阿司匹林（97.9%vs93.4%，P<0.05）、氯吡格雷（90.2%vs71.8%，P<0.05）和他汀类药物（95.3%vs93.3%，P=0.016）的使用率较低，钙离子拮抗剂（calcium channel blocker，CCB）（23.1%vs28.4%，P<0.05）使用率较高。基线校正后，T2DM-SCAD患者的全因死亡风险较高（HR0.70，95%CI0.49-0.99）。
（4）与有MI或卒中病史的T2DM-SCAD患者相比，无MI或卒中病史的T2DM-SCAD患者既往行PCI（56.1%vs47.7%，P=0.01）、血脂异常（28.9%vs23.0%，P=0.039）、吸烟（46.8%vs35.2%，P<0.05）比例较低。出院后阿司匹林（91.6%vs94.9%，P=0.042）和氯吡格雷（67.5%vs75.4%，P=0.007）使用率较高。基线校正后，无MI或卒中病史的T2DM-SCAD患者的MACE（HR1.96，95%CI1.23-3.14），全因死亡（HR2.03，95%CI1.25-3.28）、心源性死亡（HR2.08，95%CI1.14-3.79）风险显著低于有MI或卒中病史的T2DM-SCAD患者。
（5）类THEMIS研究患者平均年龄66.27±10.80岁，男性患者占比62.07%，既往PCI患者占比54.79%。出院后阿司匹林和氯吡格雷的使用率分别为91.19%、61.69%，他汀类药物93.10%。类THEMIS研究患者2年的MACE发生率为5.36%，其中心源性死亡（3.45%）是主要驱动因素。全因死亡的发生率为6.51%。贫血是类THEMIS研究患者MACE的独立危险因素。
结论：
T2DM是心血管事件的高危因素。在T2DM-CAD人群中，SCAD患者主要由于合并既往MI和/或卒中的比例较高，导致其MACE和全因死亡的发生率显著高于ACS患者。在校正了相关风险因素后，两组患者的临床结局是相似的。因此，类THEMIS研究人群，即无MI或卒中病史且合并T2DM的SCAD患者的心血管风险相对较低。与此同时CAD原因住院患者中，该人群所占比例较少。因此，对于THEMIS研究人群的疾病负担仍需更多国家和种族的数据来验证，对于THEMIS研究的结果需谨慎解读且有待进一步探讨。
评估我国临床实践中合并2型糖尿病（type2diabetes mellitus，T2DM）的冠心病（coronary artery disease，CAD）人群（T2DM-CAD）、合并T2DM的稳定性冠心病（stable coronary artery disease，SCAD）人群（T2DM-SCAD）、无心肌梗死（myocardial infarction，MI）或卒中病史的T2DM-SCAD人群、类THEMIS研究人群的临床特征、治疗方式及心血管风险。
方法：
中国冠心病患者抗血小板治疗优选方案研究（Optimal antiPlatelet Therapy for Chinese patients with Coronary Artery Disease,OPT-CAD,国家“十二五”科技支撑计划课题，课题号：2011BA111B07）是一项大规模、多中心、前瞻性注册研究（美国国立健康研究院clinicaltrials.gov注册号：NCT01735305），在全国109家心脏中心共入选了14032例正在服用至少一种抗血小板药物的CAD患者。本研究（ATHENA，Assessment of The High risk and unmEt Need in patients with CAD and type2diabetes）是对OPT-CAD研究2年结果的回顾性分析，选择其中4个人群分别为：T2DM-CAD人群、T2DM-SCAD人群、无MI或卒中病史的T2DM-SCAD人群和类THEMIS研究人群，对其临床特征、治疗方式和心血管风险进行描述分析。类THEMIS研究人群指无MI或卒中病史，基线期接受口服降糖药物或胰岛素治疗且未行经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention,PCI）的T2DM-SCAD患者。本研究观察的临床结局包括患者入选后24个月的生存状态、主要不良心血管事件（major adverse cardiovascular event，MACE）（包含MI、卒中和/或心源性死亡）、MACE各独立组分、依据出血学术联合会定义（bleeding academic research consortium，BARC）的主要出血事件（BARC3或5型）。
结果：
（1）在13296例完成2年随访的CAD患者中，T2DM-CAD患者3344例（25.15%），T2DM-SCAD患者949例（7.13%），无MI或卒中病史的T2DM-SCAD患者509例（3.83%），类THEMIS研究患者261例（1.96%）。
（2）与不合并T2DM的CAD患者相比，T2DM-CAD患者基线期既往MI（13.3%vs18.1%，P<0.05）或卒中（6.7%vs9.6%，P<0.05）病史比例更高，SCAD诊断比例（23.4%vs28.4%）较高。T2DM-CAD患者出院后阿司匹林使用率（96.6%vs97.3%，P=0.025）较低，血管紧张素转化酶抑制剂（angiotensin converting enzyme inhibitor，ACEI）使用率（68.9%vs74.2%，P<0.05）较高。基线校正后，T2DM-CAD患者的MACE（HR[hazard ratio]1.24，95%CI[confidence interval]1.06-1.45），心源性死亡（HR1.47，95%CI1.16-1.86）和全因死亡（HR1.61，95%CI1.32-1.96）风险较高。
（3）与T2DM-ACS患者相比，T2DM-SCAD患者基线期既往MI（10.7%vs36.8%，P<0.05）、既往行PCI（19.7%vs51.6%，P<0.05）的比例较高，出院后阿司匹林（97.9%vs93.4%，P<0.05）、氯吡格雷（90.2%vs71.8%，P<0.05）和他汀类药物（95.3%vs93.3%，P=0.016）的使用率较低，钙离子拮抗剂（calcium channel blocker，CCB）（23.1%vs28.4%，P<0.05）使用率较高。基线校正后，T2DM-SCAD患者的全因死亡风险较高（HR0.70，95%CI0.49-0.99）。
（4）与有MI或卒中病史的T2DM-SCAD患者相比，无MI或卒中病史的T2DM-SCAD患者既往行PCI（56.1%vs47.7%，P=0.01）、血脂异常（28.9%vs23.0%，P=0.039）、吸烟（46.8%vs35.2%，P<0.05）比例较低。出院后阿司匹林（91.6%vs94.9%，P=0.042）和氯吡格雷（67.5%vs75.4%，P=0.007）使用率较高。基线校正后，无MI或卒中病史的T2DM-SCAD患者的MACE（HR1.96，95%CI1.23-3.14），全因死亡（HR2.03，95%CI1.25-3.28）、心源性死亡（HR2.08，95%CI1.14-3.79）风险显著低于有MI或卒中病史的T2DM-SCAD患者。
（5）类THEMIS研究患者平均年龄66.27±10.80岁，男性患者占比62.07%，既往PCI患者占比54.79%。出院后阿司匹林和氯吡格雷的使用率分别为91.19%、61.69%，他汀类药物93.10%。类THEMIS研究患者2年的MACE发生率为5.36%，其中心源性死亡（3.45%）是主要驱动因素。全因死亡的发生率为6.51%。贫血是类THEMIS研究患者MACE的独立危险因素。
结论：
T2DM是心血管事件的高危因素。在T2DM-CAD人群中，SCAD患者主要由于合并既往MI和/或卒中的比例较高，导致其MACE和全因死亡的发生率显著高于ACS患者。在校正了相关风险因素后，两组患者的临床结局是相似的。因此，类THEMIS研究人群，即无MI或卒中病史且合并T2DM的SCAD患者的心血管风险相对较低。与此同时CAD原因住院患者中，该人群所占比例较少。因此，对于THEMIS研究人群的疾病负担仍需更多国家和种族的数据来验证，对于THEMIS研究的结果需谨慎解读且有待进一步探讨。