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目的：了解疏血通注射液的质量现状及存在问题。方法：采用法定检验方法结合探索性研究检验31批样品，统计分析检验结果，对疏血通注射液的质量现状进行评价。结果：法定检验显示全检合格率为96．8％；探索性研究显示6项非标检验使质量风险指数提高了13．6％。结论：地龙药材的生物胺与重金属铅的测定结果均明显高于水蛭药材，应注意监管；活性测定结果与含量测定结果无明显相关性，质量标准应增加活性测定项。