苯磺酸氨氯地平口腔黏附片的制备与质量标准研究

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目的研究苯磺酸氨氯地平口腔黏附片的制备及质量控制方法。方法以微晶纤维素(MCC)为稀释剂或填充剂,卡波姆为黏附材料,羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释骨架,阿斯帕坦(asipatan)为矫味剂,硬脂酸镁(magnesium)为润滑剂,制备苯磺酸氨氯地平口腔黏附片;采用高效液相色谱法测定含量,考察其黏附力和黏附时间。结果正交试验结果表明,卡波姆和HPMC在处方中的比例分别为37.5%和25%时,黏附力为7.9 N,黏附时间达4.9 h。结论本制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、可靠,适于医院制剂室配制和应
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