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目前我国抗菌药说明书有关微生物学的内容和形式参差不齐,问题不少,而我国至今尚无这方面的管理规章和指导原则,本文介绍美国食品药品监督管理局有关规章和指导原则中对抗菌药说明书有关微生物学的一些要求.期望对改进我国抗菌药说明书有帮助.
FDA对抗菌药说明书有关微生物学的要求
【摘 要】
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目前我国抗菌药说明书有关微生物学的内容和形式参差不齐,问题不少,而我国至今尚无这方面的管理规章和指导原则,本文介绍美国食品药品监督管理局有关规章和指导原则中对抗菌
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心
【出 处】
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中国抗生素杂志
【发表日期】
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2014年11期
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