【摘 要】
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目的 探讨再造生血胶囊治疗骨髓增生异常综合征临床疗效.方法 以符合骨髓增生异常综合征中西医诊断标准患者为研究对象,通过随机对照、多中心临床试验原则,共纳入139例患者.
【机 构】
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北京中医药大学东直门医院 北京 100700广西中医药大学第一附属医院;廊坊市中医医院;上海中医药大学曙光医院宝山分院;甘肃省中医院;陕西中医药大学第三附属医院;
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目的 探讨再造生血胶囊治疗骨髓增生异常综合征临床疗效.方法 以符合骨髓增生异常综合征中西医诊断标准患者为研究对象,通过随机对照、多中心临床试验原则,共纳入139例患者.其中,治疗组103例给予再造生血胶囊每次5粒,每日3次;对照组36例给予复方皂矾丸每次8粒,每日3次.2组患者连续治疗3个月.比较2组患者治疗前后血液学改善(红细胞和血红蛋白、血小板、中性粒细胞),外周血象(HGB、RBC、MCV、PLT、WBC、NEUT)及亚组分析,中医证候与体征积分、出血程度、感染发生率、临床疗效以及安全性.结果 治疗组与对照组红细胞和血红蛋白、血小板、中性粒细胞血液学改善总有效率分别为51.6％与38.5％、44.8％与40.0％、51.0％与68.2％,组间比较差异无统计学意义(P>0.05).在总体及低危亚组患者中,治疗组治疗前后RBC及HGB比较,差异有统计学意义(P0.05).2组间止血疗效评价比较,差异无统计学意义(P>0.05).2组间感染发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).2组患者安全性指标治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 再造生血胶囊、复方皂矾丸均能改善骨髓增生异常综合征患者骨髓病态造血,取得临床血液学缓解,并能够明显改善中医证候与单项症状与体征积分,且具有良好的临床用药安全性.
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