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近日美国FDA公布了其2012财年的医疗器械产品注册收费标准和工作目标。本文对比了FDA2011财年的收费标准和以往的工作目标,发现各项收费均有所下调,而审批的时间全面增加。
美国FDA2012财年医疗器械注册新变化
【摘 要】
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近日美国FDA公布了其2012财年的医疗器械产品注册收费标准和工作目标。本文对比了FDA2011财年的收费标准和以往的工作目标,发现各项收费均有所下调,而审批的时间全面增加。
【机 构】
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高级工程师北京市药品监督管理局
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2011年10期
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