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[摘要] 目的 探討中药外敷联合抗结核药物治疗淋巴结结核的疗效。 方法 选自我院于2015年1月～2017年1月期间收治的淋巴结结核患者102例，依据随机数字表法分为观察组51例与对照组51例，两组均予 HRZE方案（异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇）进行抗结核治疗，异烟肼片（INH）0.3 g/次，每天1次；利福平胶囊（RFP）0.45 g/次，每天1次，空腹服； 吡嗪酰胺片（PZA）0.5 g/次，每天1次；乙胺丁醇片（EMB）0.75 g/次，每天1次；观察组同时予以自拟五虫散结膏局部外敷，涂抹厚度约2 mm，每48小时更换敷料 1 次，连用2个月。比较两组治疗后的临床疗效及住院时间、复发率、不良反应情况。 结果 观察组患者治疗后的总有效率达94.1%，显著高于对照组的72.5%，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的住院时间明显短于对照组（P<0.05）。随访1年后，观察组的复发率低于对照组（P<0.05）。两组肝功能异常、白细胞降低及胃肠道反应的发生率比较， 无统计学差异（P>0.05）。 结论 中药外敷联合抗结核药物治疗淋巴结结核疗效明显，可以缩短住院时间、且安全性好，可以降低复发率，具有重要的临床推广价值。
[关键词] 淋巴结结核；中药外敷；抗结核药物；淋巴结结核
[中图分类号] R256.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2018）23-0061-03
The curative effect of external application of Chinese Medicine combined with anti-tuberculous drugs in the treatment of patients with lymph node tuberculosis
FANG Fei LANG Yazhen JIN Shanshan HE Ting
Department of Tuberculous Medicine， Red Cross Hospital of Hangzhou City， Hangzhou 310003， China
[Abstract] Objective To explore the curative effect of external application of Chinese Medicine combined with anti-tuberculous drugs in the treatment of patients with lymph node tuberculosis. Methods 102 patients with lymph node tuberculosis who were treated in our hospital from January 2015 to January 2017 were selected and randomly divided into observation group and control group by random number table. Each group had 51 cases and received HRZE regimen（isoniazid， rifampicin， pyrazinamide and ethambutol） to treat tuberculosis. The patients in each group took 0.3 g of INH， 0.45 g of RFP， 0.5 g of PZA and 0.75 g of EMB per time and one time a day. The observation group was treated with external application of self-made Wuchongsan ointment at the same time. The coating thickness was about 2 mm and the dressing was replaced every 48 hours， which would be used for 2 months. We compared the curative effect after treatment，the length of hospital stay， the recurrence rate and the incidence of side effects of each group. Results The total curative effect of observation group was 94.1%， which was significantly higher than that of control group at 72.5%. There was significant difference between two groups（P<0.05）.The length of hospital stay of observation group was significantly shorter than that of control group（P<0.05）. After following up for one year， we found that the recurrence rate of observation group was lower than that of control group（P<0.05）. There were no significant differences in liver function， the decrease of white blood cells， the incidence of gastrointestinal symptoms of two groups（P>0.05）. Conclusion External application of Chinese Medicine combined with anti-tuberculous drugs in the treatment of patients with lymph node tuberculosis has obvious curative effect and good safety， which shortens the length of hospital stay and reduces the recurrence rate， deserving clinical application and popularization. [Key words] Lymph node tuberculosis； External application of Chinese medicine； Anti tuberculosis drugs； Lymph node tuberculosis
淋巴结结核是发生于外周淋巴系统的慢性结核分枝杆菌感染性疾病，若治疗不当，可发生脓肿，甚至液化、坏死、破溃形成瘘管和溃疡，导致病情反复迁延不愈或耐药性的发生[1-2]。淋巴结结核病程长，易反复，根治难，治疗方法较多，但6个月内治愈者较少[3]。淋巴结结核单纯西药治疗需1～1.5年，且治疗后易复发。淋巴结结核中医称瘰疠，俗称“老鼠疮”，系由外邪侵袭，肝郁化火或肝肾阴亏虚火内生，灼津为痰，痰火凝结而成[4]。研究发现，多数抗结核药物具有杀菌或抑菌作用，目前临床多采取中药外敷联合西药同时治疗，有利于提高临床疗效[5]。本研究旨在探讨中药外敷配合抗结核药物治疗淋巴结结核51例疗效观察，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般資料
选取我院2015年1月～2017年1月期间收治的淋巴结结核患者102例，均经症状、体征、PPD试验、淋巴结超声、CT、淋巴结针吸活检等明确诊断，诊断标准参照《临床结核病学》中淋巴结结核相关章节。依据随机数字表法分为观察组51例与对照组51例。观察组中男32例、女19例，年龄18～68岁、平均（49.2±7.1）岁，病程20 d～9年、平均（6.8±1.5）年；初治46例、复治5例；颈部33例，腋下13例，腹股沟5例。临床分型：结节型26例，溃疡型11例；结节、溃疡兼有9例，窦道型5例。对照组中男33例、女18例，年龄25～65岁、平均（48.7±6.5）岁，病程21 d～10年、平均（7.3±1.8）年。初治45例、复治6例；颈部36例，腋下12例，腹股沟3例。临床分型：结节型25例，溃疡型13例；结节、溃疡兼有9例，窦道型4例。两组入选患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，组间差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入及排除标准
1.2.1 纳入标准 （1）年龄18岁及以上。（2）自愿参与研究，签订知情同意书者；（3）经医院伦理委员会审核且通过批准者。
1.2.2 排除标准 （1）合并严重心肝肾等疾病者；（2）妊娠期或哺乳期妇女；（3）精神疾病者。
1.3 方法
两组均予HRZE方案（异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇）进行抗结核治疗，异烟肼片（INH）（山西云鹏制药有限公司，国药准字6407029）0.3 g/次，每天1次；利福平胶囊（RFP）[重庆科瑞制药（集团）有限公司，国药准字250H90400]0.45 g/次（50 kg以上0.6 g/次），每天1次，空腹服；吡嗪酰胺片（PZA）（国药准字010H82360）0.5 g/次，每天3次；乙胺丁醇片（EMB）（杭州民生药业有限公司，国药准字2H3063102）0.75 g/次，每天1次；观察组同时予以自拟五虫散结膏局部外敷，涂抹厚度约2 mm，每48小时更换敷料1次，连用2个月。
自拟五虫散结膏制备方法：将蜈蚣、守宫、全蝎、水蛭、地鳖虫等份研为细末，过80目筛，与凡士林按1∶4的比例搅拌成膏涂抹于患处。
1.4 疗效标准[6]
痊愈：症状消失，淋巴结核肿块消失或缩小90%以上，破溃愈合，随访观察1年以上未见复发[复发肺结核：过去有明确的结核病史，曾经完成预定的化疗疗程，医生已认为治愈，但现在痰菌又出现阳性（或病变又出现明显活动）的结核病患者]。好转：症状改善，淋巴结核肿块有缩小，破溃未愈合。无效：淋巴结核肿块未缩小，破溃未愈合。
1.5 观察指标
观察两组治疗后疗效比较，两组住院时间及复发率比较，两组肝功能异常、白细胞降低及胃肠道反应的发生率比较。
1.6 统计学方法
采用SPSS19.0统计软件进行处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
观察组患者治疗后的总有效率达94.1%，显著高于对照组的72.5%，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组住院时间及复发率比较
观察组患者的住院时间明显短于对照组，随访1年后，观察组的复发率低于对照组（P<0.05）。见表2。
2.3 两组不良反应比较
两组肝功能异常、白细胞降低及胃肠道反应的发生率比较，无统计学差异（P>0.05）。见表3。
3 讨论
淋巴结结核是发生于外周淋巴系统的慢性结核分枝杆菌感染性疾病，居肺外结核病的首位，约占肺外结核的81%，近年来发病率有上升的趋势。淋巴结结核是一种难治性结核，易破溃形成窦道。多数淋巴结结核患者缺乏典型症状，部分患者有盗汗、发热、消瘦等症状，触诊、视诊可见不同面积的淋巴结肿大[7]。
传统的抗结核治疗是单纯应用西药，但疗程长，很难达到有效杀菌浓度，且不良反应多，患者多又不愿接受手术及手术后创口难以愈合。其中对于溃疡型淋巴结结核，若仅用西药治疗，则很难愈合[8]。
淋巴结结核属中医学瘰疠范畴，是由内外因素共同作用的结果。肝气郁结，气滞痰凝；或阴虚火旺，灼津为痰；或外部邪毒侵袭，脏腑功能失常，气、血、津、液等运行迟缓，以致形成痰浊、瘀血等滞留体内。日久结核溃烂，气血两虚，正虚邪恋[9-11]。本研究我们采用中西医结合治疗，从而缩短了疗程，提高了疗效。两组均同时采取HRZE方案治疗，其中，异烟肼能抑制结核杆菌DNA合成，特别是对生长代谢旺盛的繁殖菌，杀菌作用更强。乙胺丁醇对人型结核杆菌有抑制作用，抑制菌体内核糖核酸合成，延缓细菌繁殖速度[12-13]。利福平属于广谱抗生素，可以减轻机体炎性反应。吡嗪酰胺对结核杆菌有直接杀灭作用，与异烟肼联用对酸性环境中细胞外结核杆菌能发挥抑制作用[14-18]。
[关键词] 淋巴结结核；中药外敷；抗结核药物；淋巴结结核
[中图分类号] R256.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2018）23-0061-03
The curative effect of external application of Chinese Medicine combined with anti-tuberculous drugs in the treatment of patients with lymph node tuberculosis
FANG Fei LANG Yazhen JIN Shanshan HE Ting
Department of Tuberculous Medicine， Red Cross Hospital of Hangzhou City， Hangzhou 310003， China
[Abstract] Objective To explore the curative effect of external application of Chinese Medicine combined with anti-tuberculous drugs in the treatment of patients with lymph node tuberculosis. Methods 102 patients with lymph node tuberculosis who were treated in our hospital from January 2015 to January 2017 were selected and randomly divided into observation group and control group by random number table. Each group had 51 cases and received HRZE regimen（isoniazid， rifampicin， pyrazinamide and ethambutol） to treat tuberculosis. The patients in each group took 0.3 g of INH， 0.45 g of RFP， 0.5 g of PZA and 0.75 g of EMB per time and one time a day. The observation group was treated with external application of self-made Wuchongsan ointment at the same time. The coating thickness was about 2 mm and the dressing was replaced every 48 hours， which would be used for 2 months. We compared the curative effect after treatment，the length of hospital stay， the recurrence rate and the incidence of side effects of each group. Results The total curative effect of observation group was 94.1%， which was significantly higher than that of control group at 72.5%. There was significant difference between two groups（P<0.05）.The length of hospital stay of observation group was significantly shorter than that of control group（P<0.05）. After following up for one year， we found that the recurrence rate of observation group was lower than that of control group（P<0.05）. There were no significant differences in liver function， the decrease of white blood cells， the incidence of gastrointestinal symptoms of two groups（P>0.05）. Conclusion External application of Chinese Medicine combined with anti-tuberculous drugs in the treatment of patients with lymph node tuberculosis has obvious curative effect and good safety， which shortens the length of hospital stay and reduces the recurrence rate， deserving clinical application and popularization. [Key words] Lymph node tuberculosis； External application of Chinese medicine； Anti tuberculosis drugs； Lymph node tuberculosis
淋巴结结核是发生于外周淋巴系统的慢性结核分枝杆菌感染性疾病，若治疗不当，可发生脓肿，甚至液化、坏死、破溃形成瘘管和溃疡，导致病情反复迁延不愈或耐药性的发生[1-2]。淋巴结结核病程长，易反复，根治难，治疗方法较多，但6个月内治愈者较少[3]。淋巴结结核单纯西药治疗需1～1.5年，且治疗后易复发。淋巴结结核中医称瘰疠，俗称“老鼠疮”，系由外邪侵袭，肝郁化火或肝肾阴亏虚火内生，灼津为痰，痰火凝结而成[4]。研究发现，多数抗结核药物具有杀菌或抑菌作用，目前临床多采取中药外敷联合西药同时治疗，有利于提高临床疗效[5]。本研究旨在探讨中药外敷配合抗结核药物治疗淋巴结结核51例疗效观察，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般資料
选取我院2015年1月～2017年1月期间收治的淋巴结结核患者102例，均经症状、体征、PPD试验、淋巴结超声、CT、淋巴结针吸活检等明确诊断，诊断标准参照《临床结核病学》中淋巴结结核相关章节。依据随机数字表法分为观察组51例与对照组51例。观察组中男32例、女19例，年龄18～68岁、平均（49.2±7.1）岁，病程20 d～9年、平均（6.8±1.5）年；初治46例、复治5例；颈部33例，腋下13例，腹股沟5例。临床分型：结节型26例，溃疡型11例；结节、溃疡兼有9例，窦道型5例。对照组中男33例、女18例，年龄25～65岁、平均（48.7±6.5）岁，病程21 d～10年、平均（7.3±1.8）年。初治45例、复治6例；颈部36例，腋下12例，腹股沟3例。临床分型：结节型25例，溃疡型13例；结节、溃疡兼有9例，窦道型4例。两组入选患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，组间差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入及排除标准
1.2.1 纳入标准 （1）年龄18岁及以上。（2）自愿参与研究，签订知情同意书者；（3）经医院伦理委员会审核且通过批准者。
1.2.2 排除标准 （1）合并严重心肝肾等疾病者；（2）妊娠期或哺乳期妇女；（3）精神疾病者。
1.3 方法
两组均予HRZE方案（异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇）进行抗结核治疗，异烟肼片（INH）（山西云鹏制药有限公司，国药准字6407029）0.3 g/次，每天1次；利福平胶囊（RFP）[重庆科瑞制药（集团）有限公司，国药准字250H90400]0.45 g/次（50 kg以上0.6 g/次），每天1次，空腹服；吡嗪酰胺片（PZA）（国药准字010H82360）0.5 g/次，每天3次；乙胺丁醇片（EMB）（杭州民生药业有限公司，国药准字2H3063102）0.75 g/次，每天1次；观察组同时予以自拟五虫散结膏局部外敷，涂抹厚度约2 mm，每48小时更换敷料1次，连用2个月。
自拟五虫散结膏制备方法：将蜈蚣、守宫、全蝎、水蛭、地鳖虫等份研为细末，过80目筛，与凡士林按1∶4的比例搅拌成膏涂抹于患处。
1.4 疗效标准[6]
痊愈：症状消失，淋巴结核肿块消失或缩小90%以上，破溃愈合，随访观察1年以上未见复发[复发肺结核：过去有明确的结核病史，曾经完成预定的化疗疗程，医生已认为治愈，但现在痰菌又出现阳性（或病变又出现明显活动）的结核病患者]。好转：症状改善，淋巴结核肿块有缩小，破溃未愈合。无效：淋巴结核肿块未缩小，破溃未愈合。
1.5 观察指标
观察两组治疗后疗效比较，两组住院时间及复发率比较，两组肝功能异常、白细胞降低及胃肠道反应的发生率比较。
1.6 统计学方法
采用SPSS19.0统计软件进行处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
观察组患者治疗后的总有效率达94.1%，显著高于对照组的72.5%，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组住院时间及复发率比较
观察组患者的住院时间明显短于对照组，随访1年后，观察组的复发率低于对照组（P<0.05）。见表2。
2.3 两组不良反应比较
两组肝功能异常、白细胞降低及胃肠道反应的发生率比较，无统计学差异（P>0.05）。见表3。
3 讨论
淋巴结结核是发生于外周淋巴系统的慢性结核分枝杆菌感染性疾病，居肺外结核病的首位，约占肺外结核的81%，近年来发病率有上升的趋势。淋巴结结核是一种难治性结核，易破溃形成窦道。多数淋巴结结核患者缺乏典型症状，部分患者有盗汗、发热、消瘦等症状，触诊、视诊可见不同面积的淋巴结肿大[7]。
传统的抗结核治疗是单纯应用西药，但疗程长，很难达到有效杀菌浓度，且不良反应多，患者多又不愿接受手术及手术后创口难以愈合。其中对于溃疡型淋巴结结核，若仅用西药治疗，则很难愈合[8]。
淋巴结结核属中医学瘰疠范畴，是由内外因素共同作用的结果。肝气郁结，气滞痰凝；或阴虚火旺，灼津为痰；或外部邪毒侵袭，脏腑功能失常，气、血、津、液等运行迟缓，以致形成痰浊、瘀血等滞留体内。日久结核溃烂，气血两虚，正虚邪恋[9-11]。本研究我们采用中西医结合治疗，从而缩短了疗程，提高了疗效。两组均同时采取HRZE方案治疗，其中，异烟肼能抑制结核杆菌DNA合成，特别是对生长代谢旺盛的繁殖菌，杀菌作用更强。乙胺丁醇对人型结核杆菌有抑制作用，抑制菌体内核糖核酸合成，延缓细菌繁殖速度[12-13]。利福平属于广谱抗生素，可以减轻机体炎性反应。吡嗪酰胺对结核杆菌有直接杀灭作用，与异烟肼联用对酸性环境中细胞外结核杆菌能发挥抑制作用[14-18]。