【摘 要】
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临床研究协调员(CRC)在完成高质量的临床试验中所扮演的角色越来越受到国内药物临床试验机构及药物申办者的广泛关注。CRC作为临床试验过程中的一员,发挥着协调和管理项目的
【机 构】
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南京医科大学附属无锡第二医院药物临床试验机构办公室,
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临床研究协调员(CRC)在完成高质量的临床试验中所扮演的角色越来越受到国内药物临床试验机构及药物申办者的广泛关注。CRC作为临床试验过程中的一员,发挥着协调和管理项目的重要作用。本文结合作者的工作体会,对我国CRC的来源、认证、培训和管理等方面进行分析,为建立适合我国国情的CRC管理体系提供参考。
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