探讨人乳头状瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA在筛检宫颈癌前病变-子宫颈上皮内瘤变(CIN)2级及以上CIN2＋(CIN Ⅱ和CIN Ⅲ)病变的应用价值。
方法横断面调查设计，标本来源于2011年12月至2013年12月期间惠州市第一人民医院和惠州市第三人民医院妇产科门诊和住院部宫颈疾病疑似患者，采集345例妇女宫颈脱落细胞用支链DNA(b-DNA)技术检测高危HPV E6/E7 mRNA，以液基细胞学(thin-prep cytologic test，TCT)和组织病理学结果为参照，对HPV E6/E7mRNA的临床CIN诊断价值进行效能分析。
结果(1)与TCT比较：325例HPV E6/E7 mRNA阳性率分别为：未见上皮内病变细胞(NILM)21.1%(40/190)、非典型鳞状细胞(ASC)38.5%(15/39)、低度鳞状上皮内病变(LSIL)76.9%(30/39)、非典型鳞状细胞不能排除高级别上皮内病变(ASC-H)8/10、高度鳞状上皮内病变(HSIL)72.3%(34/47)，TCT分级与HPV E6/E7 mRNA阳性率呈线性关联(χ2＝67.654，P<0.01；r＝0.497, P<0.01)；与HPV E6/E7 mRNA拷贝数也具有相关性(r＝0.511，P<0.01)。(2)与病理结果比较：164例HPV E6/E7 mRNA阳性率分别为NILM 27.8%(10/36)、CINⅠ65.9%(29/44)、CINⅡ80.6%(54/67)、CIN Ⅲ 82.4%(14/17)，病理分级与HPV E6/E7 mRNA阳性率呈线性关联(χ2＝26.426，P<0.01；r＝0.438, P<0.01)；与HPV E6/E7 mRNA拷贝数具有相关性(r＝0.543, P<0.01)。(3)筛检效能分析：HPV E6/E7 mRNA敏感度为84.6%、TCT敏感度为47.7%，联合序贯检测时敏感度为40.0%，特异度为91.1%；受试者工作特征曲线确定的CIN2＋(CIN Ⅱ和CIN Ⅲ)最佳诊断临界点为890.26个拷贝/ml，敏感度为58.5%，特异度为93.7%。
结论HPV E6/E7 mRNA检测对宫颈病变检出率优于TCT，联合序贯检测时特异度明显提高；采用最佳诊断临界点进行分析时，检出CIN2＋病变的敏感度和特异度均较高；可能对宫颈癌癌前病变的筛检及风险评估具有一定临床价值。(中华检验医学杂志，2015, 38：532-536)