HPLC法测定瑞格列奈片中葡甲胺的含量

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目的:建立瑞格列奈片中葡甲胺含量的测定方法。方法:采用HPLC法,以乙腈一磷酸盐缓冲液(5:95)为流动相,色谱柱为SHISEIDO SPOLAR C18(4.6mm×150mm,5μm),流速为1.0mL/rain,柱温为25。C,检测波长为195nm。结果:葡甲胺在0.09957~4.979mg/mL内,与峰面积呈良好线性关系,相关系数为1.0000;平均回收率(n=9)为99.65%(RSD=1.24%)。结论:方法简便、准确、重现性好,可作为测定瑞格列奈片中葡甲胺含量的方法。
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