坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的疗效和安全性:随机、双盲、对照研究

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目的:评价坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的疗效及副作用。方法:应用坦度螺酮和丁螺环酮治疗广泛性焦虑症,随机取样各23例,并比较疗效及副作用,坦度螺酮:第1~2周,30mg/d,分3次,饭后口服。第3周如HAMA减分率<30%;无不良反应,则将剂量加至60mg/d,分3次,饭后口服。不需增加药量者为低剂量组、需增加药量者为高剂量组。第7~8周将高剂量组剂量减半。丁螺环酮:第1~2周,15mg/d,分3次,饭后口服。第3周如HAMA减分率<30%;无不良反应,则将剂量加至30mg/d,分3次,饭后口服。不需增加药量者为低剂量组、需增加药量者为高剂量组。第7~8周将高剂量组剂量减半。采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和不良反应量表(TESS)于治疗前、治疗后第1,2,3,4,6,8周末各评定1次,疗程8周。结果:两组患者的主要疗效指标HAMA评分在治疗结束时与基线比较均显著减低(P均<0.01);治疗结束时HAMA减分率:坦度螺酮组(60.30±19.76)%,丁螺环酮组(56.27±19.38)%;临床总有效率:坦度螺酮组74%,丁螺环酮组70%,两组之间差异无显著性意义;TESS结果表明,坦度螺酮组的不良反应发生率与丁螺环酮组相当,两组的不良反应发生率分别为24%和26%,主要不良反应是口干、头晕头昏、食欲减退、恶心等。结论:坦度螺酮的抗焦虑疗效与丁螺环酮相似,不良反应少而轻。
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