医院制剂肺炎合剂质量控制的方法研究

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目的优化院内制剂肺炎合剂质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对肺炎合剂处方中君药麻黄的主要活性成分盐酸麻黄碱进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对肺炎合剂中的盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱进行含量测定。结果 TLC图谱中盐酸麻黄碱特征斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强;3批样品中盐酸麻黄碱含量分别为17.25、17.38、17.13μg/mL,盐酸伪麻黄碱含量分别为27.50、27.42、27.26μg/mL。结论该方法简便可行、重复性好,结果稳定、准确,适用于肺炎合剂质量控制。
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