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[关键词]丹红注射液；依达拉奉；老年性脑梗死；疗效
中图分类号：R743.3
文献标识码：B 文章编号：1009-816X（2015）03-0235-02
老年性脑梗死常合并高血压、血脂异常、糖尿病、老年期痴呆及其他老年性疾病，症状不典型，病情进展快，多药并用，易产生药物间相互作用，疗效往往更差。新发脑梗死常伴有大量氧自由基释放，后者加剧神经功能受损，清除氧自由基成为治疗脑梗死重要靶点。中医治疗中风病积累了丰富的经验；活血化瘀制剂丹红注射液，以丹参和红花为主药，保护内皮功能、控制脂质过氧化、控制平滑肌细胞增殖、调节脂质新陈代谢和抑制炎症反应。丹红注射液联合氧自由基清除制剂依达拉奉治疗脑梗死虽有报道，但对于老年患者疗效及安全性有待进一步明确。本文以老年新发脑梗死患者为研究对象，探讨依达拉奉和丹红联合治疗的疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料：选取2011年1月至2014年5月在我院接受治疗的发病72h内老年性脑梗死患者60例，其中男31例，女29例，年龄60～82岁，平均（69.13±5.07）岁。按照随机将患者分为观察组和对照组，每组各30例。入选标准：通过头颅CT和MRI检查已经确认为前循环脑梗死，符合缺血性卒中的诊断标准。排除标准：①没有出现症状性脑梗死；②出血性梗死和脑出血；③血液系统疾病、自身免疫疾病如系统性红斑狼疮和干燥综合征、甲状腺功能亢进症或者是甲状腺功能减退症、结核病、肿瘤及严重肝肾疾病；④2周内出现严重感染者；⑤过敏体质者。所有患者或患者家属签署知情同意书。患者性别、年龄、吸烟史、体质量指数、血压、糖尿病发病、白细胞总数及血脂等临床基线资料相似，差异无统计学意义（D>0.05），见表1。
1.2 治疗方法：对照组在常规抗血小板聚集、营养脑神经及对症治疗基础上加用依达拉奉30mg（国药集团国瑞药业有限公司生产，批准文号H20080056，30mg/支），加入0.9%氯化钠注射液lOOml静滴，2次/天，连续使用14天。观察组在对照组基础上联合丹红注射液（济南步长制药有限公司生产，批准文号：国药准字220026866，lOml/支）20ml加入0.9%氯化钠注射液250ml中静脉滴注，1次/天，连续使用14天。对于合并糖尿病、冠心病和高血压的患者要给予相应的治疗。所有患者在治疗前及治疗第14天进行必要的肝肾功能、血常规、尿常规、大便常规、心电图检查等，必要时进行随时复查。
1.3 疗效判断标准：根据第四次全国脑血管病大会议定的疗效标准，依据NIHSS评分的数值变化和伤残程度等级来确定疗效。总体有效率的评估同时参考NIHSS评分的减少程度和ADL评分，有效：患者同时满足NIHSS评分减少、20%并且ADL评分≥15；其他患者记为无效。
1.4 血清D-二聚体及高敏C.反应蛋白（Hs-CRP）水平检测：应用自动乳胶增强免疫测定法，选择IL公司的ACL Advance血凝仪及试剂盒（批号：B91089801248）。Hs-CRP采用免疫比浊法进行检测，仪器选择使用西门子公司的Beyer HDVIA1659及试剂盒（宁波美康生物科技有限公司）。
1.5 统计学处理：应用SPSS18.0统计学软件进行分析，计量资料以（ ±s）表达，组间比较进行对数转换后使用t检验法。计数资料使用x2检验，血清学指标与临床指标相关分析用Pearson相关分析。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 NIHSS评分和ADL评分比较结果：治疗前两组的NIHSS评分和ADL评分差异均无统计学意义（P>0.05），治疗第14d后，两组NIHSS评分和ADL评分与治疗前比较有统计学意义（P<0.05）。且NIHSS评分观察组较对照组降低更显著，观察组的ADL评分较对照组明显升高，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2
两组临床疗效比较：观察组的显效率为43.33%，总有效率为83.33%，显著高于对照组（P<0.05），见表3。
2.3 血清D--聚体和Hs-CRP水平的对较：见表4。
2.4 药物不良反应：在治疗中，两组患者均未发生明显的药物不良反应，并且两组患者的肾肝功能、心电图和血尿常规等指标在治疗前后没有发生明显的变化。
3 讨论
急性脑梗死是老年患者常见疾病。目前主张尽早恢复脑缺血区的血流供应，使脑内微循环得以改善，抑制脑梗死的加剧，有效地改善神经功能的缺失状况，有利于促进神经功能的恢复进度。
氧自由基与衰老相互交织，衰老过程或疾病发病中常伴氧自由基大量释放。依达拉奉是一种抗氧剂，也是一种强效的自由基清除剂。本研究不论是对照组还是观察组，均发现依达拉奉能改善神经功能缺失及促进神经功能恢复，提示抗氧自由基有效。可能系清除过量氧自由基，使神经细胞和血管内皮细胞免受到过氧化损害。丹红注射液是从中药丹参及红花中提取，主要由丹参酮、红花黄色素和丹参酚酸等成份构成。本研究发现丹红注射液联合治疗，可在抗氧化剂治疗基础上改善脑微循环进一步获益。这可能源于丹红注射液中有效成分改善血液粘滞度，恢复红细胞变形能力，抗血小板降低血栓素水平，促进微循环，保证大脑供氧需求，增强了脑组织耐缺氧能力，同时抗氧化，阻止脂质过氧化，阻止血管痉挛，以延缓缺血半暗带的发展，也能减小脑组织梗死的范围。
本研究还发现，丹红联合治疗显著降低hsCRP及D--聚体，降低hsCRP、D--聚体与改善患者神经功能密切相关。提示丹红注射液联合依达拉奉在抗炎方面的效果更显著，有利于保护脑组织，减轻神经元损伤。慢性炎症的过程中，hs-CRP会促进白细胞介素.6和ET-1的分泌，从而大大增强了活性和其他炎症介质的促炎症效应。
总之，本研究结果提示丹红注射液联合依达拉奉治疗老年性脑梗死患者的治疗效果显著，有利于降低神经损伤程度，并且安全性高。
中图分类号：R743.3
文献标识码：B 文章编号：1009-816X（2015）03-0235-02
老年性脑梗死常合并高血压、血脂异常、糖尿病、老年期痴呆及其他老年性疾病，症状不典型，病情进展快，多药并用，易产生药物间相互作用，疗效往往更差。新发脑梗死常伴有大量氧自由基释放，后者加剧神经功能受损，清除氧自由基成为治疗脑梗死重要靶点。中医治疗中风病积累了丰富的经验；活血化瘀制剂丹红注射液，以丹参和红花为主药，保护内皮功能、控制脂质过氧化、控制平滑肌细胞增殖、调节脂质新陈代谢和抑制炎症反应。丹红注射液联合氧自由基清除制剂依达拉奉治疗脑梗死虽有报道，但对于老年患者疗效及安全性有待进一步明确。本文以老年新发脑梗死患者为研究对象，探讨依达拉奉和丹红联合治疗的疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料：选取2011年1月至2014年5月在我院接受治疗的发病72h内老年性脑梗死患者60例，其中男31例，女29例，年龄60～82岁，平均（69.13±5.07）岁。按照随机将患者分为观察组和对照组，每组各30例。入选标准：通过头颅CT和MRI检查已经确认为前循环脑梗死，符合缺血性卒中的诊断标准。排除标准：①没有出现症状性脑梗死；②出血性梗死和脑出血；③血液系统疾病、自身免疫疾病如系统性红斑狼疮和干燥综合征、甲状腺功能亢进症或者是甲状腺功能减退症、结核病、肿瘤及严重肝肾疾病；④2周内出现严重感染者；⑤过敏体质者。所有患者或患者家属签署知情同意书。患者性别、年龄、吸烟史、体质量指数、血压、糖尿病发病、白细胞总数及血脂等临床基线资料相似，差异无统计学意义（D>0.05），见表1。
1.2 治疗方法：对照组在常规抗血小板聚集、营养脑神经及对症治疗基础上加用依达拉奉30mg（国药集团国瑞药业有限公司生产，批准文号H20080056，30mg/支），加入0.9%氯化钠注射液lOOml静滴，2次/天，连续使用14天。观察组在对照组基础上联合丹红注射液（济南步长制药有限公司生产，批准文号：国药准字220026866，lOml/支）20ml加入0.9%氯化钠注射液250ml中静脉滴注，1次/天，连续使用14天。对于合并糖尿病、冠心病和高血压的患者要给予相应的治疗。所有患者在治疗前及治疗第14天进行必要的肝肾功能、血常规、尿常规、大便常规、心电图检查等，必要时进行随时复查。
1.3 疗效判断标准：根据第四次全国脑血管病大会议定的疗效标准，依据NIHSS评分的数值变化和伤残程度等级来确定疗效。总体有效率的评估同时参考NIHSS评分的减少程度和ADL评分，有效：患者同时满足NIHSS评分减少、20%并且ADL评分≥15；其他患者记为无效。
1.4 血清D-二聚体及高敏C.反应蛋白（Hs-CRP）水平检测：应用自动乳胶增强免疫测定法，选择IL公司的ACL Advance血凝仪及试剂盒（批号：B91089801248）。Hs-CRP采用免疫比浊法进行检测，仪器选择使用西门子公司的Beyer HDVIA1659及试剂盒（宁波美康生物科技有限公司）。
1.5 统计学处理：应用SPSS18.0统计学软件进行分析，计量资料以（ ±s）表达，组间比较进行对数转换后使用t检验法。计数资料使用x2检验，血清学指标与临床指标相关分析用Pearson相关分析。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 NIHSS评分和ADL评分比较结果：治疗前两组的NIHSS评分和ADL评分差异均无统计学意义（P>0.05），治疗第14d后，两组NIHSS评分和ADL评分与治疗前比较有统计学意义（P<0.05）。且NIHSS评分观察组较对照组降低更显著，观察组的ADL评分较对照组明显升高，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2
两组临床疗效比较：观察组的显效率为43.33%，总有效率为83.33%，显著高于对照组（P<0.05），见表3。
2.3 血清D--聚体和Hs-CRP水平的对较：见表4。
2.4 药物不良反应：在治疗中，两组患者均未发生明显的药物不良反应，并且两组患者的肾肝功能、心电图和血尿常规等指标在治疗前后没有发生明显的变化。
3 讨论
急性脑梗死是老年患者常见疾病。目前主张尽早恢复脑缺血区的血流供应，使脑内微循环得以改善，抑制脑梗死的加剧，有效地改善神经功能的缺失状况，有利于促进神经功能的恢复进度。
氧自由基与衰老相互交织，衰老过程或疾病发病中常伴氧自由基大量释放。依达拉奉是一种抗氧剂，也是一种强效的自由基清除剂。本研究不论是对照组还是观察组，均发现依达拉奉能改善神经功能缺失及促进神经功能恢复，提示抗氧自由基有效。可能系清除过量氧自由基，使神经细胞和血管内皮细胞免受到过氧化损害。丹红注射液是从中药丹参及红花中提取，主要由丹参酮、红花黄色素和丹参酚酸等成份构成。本研究发现丹红注射液联合治疗，可在抗氧化剂治疗基础上改善脑微循环进一步获益。这可能源于丹红注射液中有效成分改善血液粘滞度，恢复红细胞变形能力，抗血小板降低血栓素水平，促进微循环，保证大脑供氧需求，增强了脑组织耐缺氧能力，同时抗氧化，阻止脂质过氧化，阻止血管痉挛，以延缓缺血半暗带的发展，也能减小脑组织梗死的范围。
本研究还发现，丹红联合治疗显著降低hsCRP及D--聚体，降低hsCRP、D--聚体与改善患者神经功能密切相关。提示丹红注射液联合依达拉奉在抗炎方面的效果更显著，有利于保护脑组织，减轻神经元损伤。慢性炎症的过程中，hs-CRP会促进白细胞介素.6和ET-1的分泌，从而大大增强了活性和其他炎症介质的促炎症效应。
总之，本研究结果提示丹红注射液联合依达拉奉治疗老年性脑梗死患者的治疗效果显著，有利于降低神经损伤程度，并且安全性高。