【摘 要】
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该研究系统评价舒肝解郁胶囊、解郁丸、逍遥丸3种中成药辅助治疗肝郁脾虚型抑郁症的临床疗效与安全性,全面检索CNKI,VIP,WanFang Data,CBM中文数据库及the Cochrane Library,
【基金项目】
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2016年度山东省重点研发计划项目(2016CYJS08A01-6);经方治疗重大疾病作用机理与疗效评价科研创新团队(220316);山东省2017—2018年度中医药科技发展计划项目(2017-018);山东省2015—2016年度中医药科技发展计划项目(2015-030);山东省名老中医药专家刘昭纯传承工作室建设项目(鲁卫中发展字[2018]1);2018年度山东省高等学校科研发展计划项目
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该研究系统评价舒肝解郁胶囊、解郁丸、逍遥丸3种中成药辅助治疗肝郁脾虚型抑郁症的临床疗效与安全性,全面检索CNKI,VIP,WanFang Data,CBM中文数据库及the Cochrane Library,PubMed,EMbase,Web of Science外文数据库,搜索公开发表此3种中成药辅助治疗的临床随机对照试验,检索时间均为自建库至2018年10月30日,筛选出符合纳入标准的研究,按照Cochrane 5.1手册标准对纳入的研究进行文献质量评价与偏倚风险评估,采用ADDIS软件进行数据合并及网状Meta分析。纳入37项RCT共计3 105例患者,网状Meta分析结果显示:临床有效率方面,3种中成药辅助治疗均能提高临床疗效,以解郁丸辅助治疗效果最显著(OR=4.59,95%CI[1.94,12.71],P<0.05);HAMD评分方面,舒肝解郁胶囊(MD=3.22,95%CI[2.07,4.39],P<0.05)与逍遥丸(MD=2.23,95%CI[0.41,4.03],P<0.05)辅助治疗均能有效降低抑郁量表指标;不良反应发生率方面,3种中成药辅助治疗肝郁脾虚型抑郁症均可有效降低不良反应发生率。因此治疗肝郁脾虚型抑郁症时3种中成药的作用机制互有优势,临床疗效与安全性方面,中成药具有较好的临床辅助治疗表现,尽管该研究得出解郁丸辅助治疗为临床首选推荐用药,但明确的结论仍需要更多高质量随机对照文献予以验证,临床中可根据病人的具体特征进行准确选择应用。
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