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目的使HIV实验室的一切检验活动在质量管理体系控制下有效运行,HIV实验室的管理具纲领性和强制性,促使正确、规范、有效地开展检测活动,检测的质量能得到更有效的保证及控制。方法对HIV实验室引入ISO/IEC17025《测试和校准实验室能力的通用要求》,建立质量管理体系。结果质量管理体系的建立,明确质量管理和执行部门的职责、权限及工作关系,提高HIV检测的质量和管理水平。结论在HIV实验室中推广运行质量管理体系,是规范实验室管理和保证实验室检测质量的有效措施,从而形成不断实施检定检验质量体系改进的自我完善机制。