【摘 要】
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国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布第61期药品不良反应信息通报，根据国家药品不良反应监测病例报告数据库监测数据和文献报告提示，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风
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国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布第61期药品不良反应信息通报，根据国家药品不良反应监测病例报告数据库监测数据和文献报告提示，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险，超剂量、长期连续用药等，可能增加此风险。 何首乌肝损伤病例的临床特点综合分析国家药品不良反应监测病例报告数据库数据及文献数据，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险，但总体来看所致肝损伤病例一般属轻、中度，多呈可逆性。停药、对症治疗后，预后多较好，但也有严重肝损伤的个案报告。未见有迟发性肝毒性的文献报告。何首乌及其成方制剂所致肝损伤病例的不良反应（事件）临床表现主要有：全身乏力，消化道症状（食欲不振、厌油等），黄疸表现（尿黄、目黄、皮肤黄染等），实验室检查异常（胆红素及转氨酶升高等）。
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