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以期为非生产型企业组织的仿制药研发项目管理提供参考。通过文献研究和项目实践经历,以项目管理理论为指导,对全部工作均委托第三方开展的仿制药研发项目管理的模式进行研究,归纳该模式项目管理特点、管理要点及控制方式。全委托模式的项目管理具有范围管理更广、组织形式灵活,更多职能借助于受托方、注重采购管理、跨公司合作高风险、沟通管理过程中不同背景的相关方较多等特点;具体实施此类项目管理时要建立以项目管理为核心的组织架构及项目管理制度、选择胜任的项目经理、加强合同管理和验收管理等。以全委托模式开展仿制药研发项目管理是一