【摘 要】
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目的 制备可用于分剂量给药的儿童临时调配口服混悬介质,并进行初步稳定性实验.方法 通过处方筛选和优化制备临时调配混悬介质,并将盐酸普萘洛尔片和螺内酯片为模型药物制备
【机 构】
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浙江大学医学院附属儿童医院药剂科,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心,杭州310052;杭州医学院,杭州310053
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目的 制备可用于分剂量给药的儿童临时调配口服混悬介质,并进行初步稳定性实验.方法 通过处方筛选和优化制备临时调配混悬介质,并将盐酸普萘洛尔片和螺内酯片为模型药物制备临时调配的口服混悬液,分别采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定混悬液中盐酸普萘洛尔和螺内酯的含量,以离心实验和留样观察进行初步稳定性考察.结果 最后确定的混悬介质处方中羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、黄原胶和木糖醇的用量分别为3.33％(g·mL-1)、1.67％(g· mL-1)、1％(g·mL-1)和0.1％(g·mL-1),混悬介质均匀细腻,稳定性、分散性良好,各项检查均符合相关规定,盐酸普萘洛尔和螺内酯的回收率均符合要求;离心实验中样品外观未见分层,3批样品在4和25℃环境中留样观察10 d性质稳定.结论 该口服混悬介质制备工艺简单方便,药物分散简单快速,性质稳定,可作为载药介质制备临时调配制剂使用.
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