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目的
评价应用小儿肺热咳喘口服液联合阿奇霉素治疗肺炎支原体(MP)感染的临床价值，为中西医结合治疗儿童MP感染提供依据。
方法本研究为前瞻性、随机、开放、平行、阳性药物对照的多中心临床研究。2012年8月到2013年8月将符合入选标准及排除标准的疑似MP下呼吸道感染的发热伴咳嗽患儿作为研究对象，通过简单随机化分组方法分为治疗组和对照组，对照组应用阿奇霉素，治疗组除阿奇霉素外，联用小儿肺热咳喘口服液。收集所有患儿的临床病例资料、咽拭子标本和/或血清。应用巢式PCR检测咽拭子标本中MP 23S rRNA，ELISA法或乳胶凝集法检测血清中MP抗体。对PCR阳性和/或血清阳性的下呼吸道感染患儿的临床病例资料进行总结和统计分析。
结果对符合入选标准、同时咽拭子MP-DNA和/或血清MP抗体阳性的下呼吸道感染的79例患儿进行分析，对照组42例，治疗组37例，2组患儿在年龄、性别、治疗前病情方面差异无统计学意义(P<0.05)。治疗结束时，对2组患儿的临床疗效按病程进行分析，治疗组患儿的退热时间[(5.14±1.40) d比 (6.12±2.45) d，P＝0.014]、咳嗽减轻时间[(6.00±1.38) d比(6.92±1.63) d，P＝0.026]及消失时间[(8.06±2.16) d比(9.83±2.60) d，P＝0.036]均较对照组短，差异有统计学意义。
结论小儿肺热咳喘口服液联合阿奇霉素治疗儿童MP下呼吸道感染疗效优于单纯应用西药治疗，可作为临床辅助用药。