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近年来，通过加快实施药品GMP，极大地提高了我国药品质量和药品生产企业整体素质，推动了我国医药事业的健康发展。GMP是一项复杂的系统工程，是一个长期坚持实施的规范行为；同时GMP是动态的、发展的。为了在实践中进一步学习和正确理解GMP的精神实质，科学、规范、有效地实施GMP，笔者提出GMP学习和实践中遇到的若干问题，旨在抛砖引玉，与大家共同讨论学习。