【摘 要】
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目的评价那格列奈片治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法2型糖尿病患者未使用促胰岛素分泌剂以及胰岛素的患者,已经使用二甲双胍和葡萄糖苷酶抑制剂者剂量不变.采用5个中心、
【机 构】
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中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院,北京,100730;卫生部北京医院,北京,100730;首都医科大学附属北京同仁医院,北京,100730;南京医科大学第一附属医院,南京,210011;天津
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目的评价那格列奈片治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法2型糖尿病患者未使用促胰岛素分泌剂以及胰岛素的患者,已经使用二甲双胍和葡萄糖苷酶抑制剂者剂量不变.采用5个中心、随机、双盲、瑞格列奈片对照研究,计划入选240例患者(1:1随机,每组120例),完成研究的2型糖尿病患者231例,那格列奈组115例,对照药物瑞格列奈116例.观察时间12周,治疗前后观察指标包括标准餐(0、60、120分)取血测定血糖和血清胰岛素水平、HbAlc和安全性指标(肝肾功能、血尿常规).结果与瑞格列奈片相比,那格列奈片治疗2型糖尿病患者HbAlc下降水平相似,治疗前后HbAlc的变化那格列奈片为(-0.95±1.32)%,瑞格列奈片为(-1.22±1.23)%,两组之间没有统计学差异,但是每组治疗前后相比均具有统计学差异.标准餐后1h和2h血糖两组较治疗前相比均有统计学意义的下降,餐后2h血糖那格列奈组治疗前后分别为12.72±3.84mmol/L和10.93±3.59mmol/L(P＜0.05),瑞格列奈组治疗前后分别为13.28±2.80mmol/L和11.09±3.24mmol/L(P＜0 05),但两组之间比较没有统计学差异.使用那格列奈治疗12周后标准餐1h血清胰岛素水平显著升高,治疗前后的水平分别为21.89±14.01μIU/mL和22.41±13.93μIU/mL(P＜0.05),瑞格列奈组治疗前后分别为22.77±17.14μIU/mL和23.06±17.29μIU/mL(P＜0.05),两组之间比较和0分及2h治疗前后均没有差别.两组安全性方面没有差别.结论那格列奈和瑞格列奈一样是安全有效的降血糖药物.
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