目的评价乌灵胶囊对2型糖尿病伴失眠症患者PSQI量表及血糖的影响。方法 80例2型糖尿病伴失眠症患者随机分成观察组(n=42)和对照组(n=38),分别予口服乌灵胶囊(3粒/次,3次/d)和阿普唑仑(每晚睡前服0.4 mg),疗程均为4周。观察治疗前后患者匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、空腹血糖(FBG)、糖化血清白蛋白(GA)及不良反应情况。结果观察组和对照组总有效率分别为81.0%和78.9%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能评分和PSQI总分均较治疗前差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),观察组治疗后睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、催眠药物、日间功能评分与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后FBG、GA与治疗前比较显著降低(P<0.05,P<0.01),观察组治疗后FBG、GA与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组头晕、口干、嗜睡、乏力不良反应总发生率较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论乌灵胶囊短期治疗2型糖尿病伴失眠症安全有效。