论文部分内容阅读
<正>化学药物复方制剂在药品注册申请中已占有相当比例。复方制剂含有1种以上药物,涉及的杂质来源及种类复杂多样,其杂质研究亦较单方制剂要复杂得多。复方制剂杂质研究工作的评价也是其质量控制方面技术审评的重点和难点,同时也是经常需以补充资料的形式完善药物质量研究的问题之一。
化学药物复方制剂杂质研究的特点及基本思路
【摘 要】
：
<正>化学药物复方制剂在药品注册申请中已占有相当比例。复方制剂含有1种以上药物,涉及的杂质来源及种类复杂多样,其杂质研究亦较单方制剂要复杂得多。复方制剂杂质研究工作
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
：
中国新药杂志
【发表日期】
：
2006年16期
其他文献
罗伯特·舒曼(Robert Schumann,1810—1856)是十九世纪上半叶欧洲浪漫主义艺术家的典型代表人物之一,是一位集音乐创作与音乐评论于一身的作曲家、音乐家。在他短暂而富有激
汽车电气系统设计是汽车工业中一个必不可少的环节，对国内汽车电气系统设计的现状和二维与三维设计结合后的设计流程和优点以及常用于汽车电气系统设计的二维和三维软件的应用
创业板上市公司多为中小科技型企业,发展初期研发费用较高,盈利能力较低,财务风险大,而由于财务管理不善出现种种问题往往难以应对,引发财务风险,造成严重后果。文章就中小企
传统的气井生产动态预测方法常采用拟稳态产能方程结合物质平衡方程来进行,由于低渗、致密储层流动很难达到拟稳态,预测结果可能存在较大误差。现代产量递减分析技术已成为单
以《五四运动》为例,探讨"以学生为主体"的历史课堂教学模式,以更有效地实现历史课堂的素质教育目标。
认为《刑法》第20条第3款规定了特殊正当防卫的观点,既缺乏理论根据,也导致司法实践将正当防卫认定为防卫过当;应当认为,第20条第3款只是注意规定,即只是提示性规定了防卫不
<正>笔者从2009年9月开始实施"导学案"教学,主持学科团队研究设计了人教版高中语文必修一至必修五及《中国古代诗歌散文欣赏》《外国小说欣赏》等选修教材的"导学案",并进行
目的:本临床研究是通过观察麻防犀角地黄汤加减治疗冬季银屑病寒包火证与犀角地黄汤、阿维A口服治疗银屑病的疗效比较,并检测治疗前后血清中IL-17和VEGF水平的变化,着重探讨
通过进一步明确我国高校体育教育和德育教育的内涵及要求,对我国高校体育与德育耦合机制进行研究,分析了高校体育中进行德育教育的有利条件和应遵循的原则以及对体育中的德育
口蹄疫是由口蹄疫病毒感染猪、牛、羊等偶蹄动物的一种急性、热性、高度接触性传染病。本病的流行非常广泛，一旦感染，将会给畜禽养殖业造成极大的经济损失，甚至是灭顶之灾，后果严