【摘 要】
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目的改进和完善双花洗液的质量控制方法,提高其质量标准。方法在原标准基础上,分别对方中蛇床子、苦参、百部、黄柏、冰片的TLC法鉴别方法进行了改进与完善;采用RP-HPLC法建
【机 构】
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山东步长制药有限公司,陕西海天制药有限公司,陕西中医学院附属医院,
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目的改进和完善双花洗液的质量控制方法,提高其质量标准。方法在原标准基础上,分别对方中蛇床子、苦参、百部、黄柏、冰片的TLC法鉴别方法进行了改进与完善;采用RP-HPLC法建立了成品中黄芩苷的含量方法。结果在本文选定的色谱条件下,TLC斑点清晰、分离效果好、阴性无干扰;黄芩苷在0.138～0.920μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.67%,RSD为1.00%。结论所建立的方法简捷、可靠、准确度高,可用于双花洗液的质量控制。
Objective To improve and perfect the quality control method of double flower lotion and improve its quality standard. Methods Based on the original criteria, the method of TLC identification of Cnidium, Sophora flavescens, Radix Rehmanniae, Cortex Phellodendri, and borneol were respectively improved and perfected. The content of baicalin in the finished product was established by RP-HPLC. Results Under the chromatographic conditions selected here, the TLC spots were clear and the separation effect was good and the negative was non-interfering. The linearity of baicalin ranged from 0.138 to 0.920 μg with an average recovery of 98.67% and a RSD of 1.00%. Conclusion The established method is simple, reliable and accurate. It can be used for quality control of double flower lotion.
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