【摘 要】
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目的:对咪达那新及其片剂中的杂质进行分离和结构鉴定。方法:采用液相色谱-离子阱-飞行时间串联质谱(LC-ESI/IT-TOF)技术对咪达那新及其片剂进行分析,获得相关杂质的质谱数据
【机 构】
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中国药科大学分析测试中心; 药物质量与安全预警教育部重点实验室; 南京工业大学药学院;
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目的:对咪达那新及其片剂中的杂质进行分离和结构鉴定。方法:采用液相色谱-离子阱-飞行时间串联质谱(LC-ESI/IT-TOF)技术对咪达那新及其片剂进行分析,获得相关杂质的质谱数据,并通过合成对杂质结构及来源进行推断。结果:鉴别得到3个杂质,分别为杂质1:(4-(2-甲基-1-咪唑基)-2,2-二苯基丁腈)、杂质2:(4-(2-甲基-1-咪唑基)-2,2-二苯基丁酸)和杂质3:(4-(1-咪唑基)-2,2-二苯基丁酰胺)。结论:本研究结果为咪达那新及其片剂的质量控制及工艺优化提供了重要的参考依据。
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