【摘 要】
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目的完善盐酸左氧氟沙星注射液的微生物质量标准.方法通过菌悬液的制备、培养基的检查、冲洗量的选择、阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程,以各种规格盐酸左氧氟沙星注射液
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,武警药品检验所
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目的完善盐酸左氧氟沙星注射液的微生物质量标准.方法通过菌悬液的制备、培养基的检查、冲洗量的选择、阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程,以各种规格盐酸左氧氟沙星注射液的抑菌试验为例,说明无菌检查法必须建立在验证试验的基础上.结果各种规格的盐酸左氧氟沙星注射液,采用通过验证试验保证的无菌检查条件的检查,方法可行.结论修订后的标准更具严谨性;同时表明应在药品检验工作中,逐步完善微生物检验方法学的内容.
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