【摘 要】
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目的:通过星点设计-效应面法优化非洛地平双层渗透泵控释片处方。方法:以含药层片芯中氯化钠、助推层聚氧化乙烯用量、羟丙甲基纤维素用量、包衣液中醋酸纤维素与PEG4000的比
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目的:通过星点设计-效应面法优化非洛地平双层渗透泵控释片处方。方法:以含药层片芯中氯化钠、助推层聚氧化乙烯用量、羟丙甲基纤维素用量、包衣液中醋酸纤维素与PEG4000的比例及包衣增重为自变量,以2,8,12,16h的累积释放度为考察指标,计算总评归一值,分别进行多元线性和非线性拟合,根据模型绘制效应面和等高线图及设定的2,8,12,16h释药目标值及总评归一值,确定优化处方,最后进行验证。结果:二次多项式模型比多元线性模型置信度高;优化处方各设定指标的预测值和测定值非常接近。结论:采用星点设计-效应面法,得到了基于二次多项式模型的非洛地平双层控释片处方优化模型,实现了该控释片的处方优化。
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